Efectos de los Rayos Infrarrojos Lejanos y la Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea en el Pronóstico a Corto Plazo de Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello que Reciben Tratamiento Curativo
11 de enero de 2026 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la terapia de infrarrojo lejano y la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS) pueden mejorar los efectos secundarios postoperatorios en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Pueden la terapia de infrarrojo lejano y la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento del cuello?
¿Pueden la terapia de infrarrojo lejano y la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea reducir la inflamación?
Los investigadores compararán tres grupos:
Grupo A: grupo de control; Grupo B: estimulación eléctrica nerviosa transcutánea; Grupo C: terapia de infrarrojo lejano combinada con estimulación eléctrica nerviosa transcutánea, para evaluar diferencias en dolor, rango de movimiento del cuello e inflamación.
Los participantes recibirán la intervención asignada por la mañana y por la noche durante cinco días consecutivos. Las mediciones de resultados se realizarán el primer y quinto día.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, Taiwán, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes de 30 a 85 años con diagnóstico confirmado de cáncer de cabeza y cuello.
- Pacientes programados para someterse a resección quirúrgica.
- Pacientes conscientes, capaces de comunicarse verbalmente o por escrito, y dispuestos a completar cuestionarios y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de heridas abiertas o lesiones cutáneas en los sitios donde se aplicarían los electrodos de estimulación eléctrica transcutánea en puntos de acupuntura.
- Contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcutánea en puntos de acupuntura, incluidos antecedentes de epilepsia, tumores cerebrales, malformaciones arteriovenosas o marcapasos cardíacos o desfibriladores implantados, para evitar posibles efectos adversos de la estimulación eléctrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
cuidado de rutina
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Comparador activo: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS)
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La estimulación eléctrica nerviosa transcutánea se aplica en la región del cuello dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante cinco días consecutivos.
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Experimental: TENS Combinado Con Terapia de Infrarrojo Lejano
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La estimulación eléctrica nerviosa transcutánea se aplica en la región del cuello dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante cinco días consecutivos.
La terapia de infrarrojo lejano se aplica en la región cervical dos veces al día, por la mañana y por la tarde, durante cinco días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Baseline preoperatoria (antes de la cirugía), día 10 postoperatorio y día 15 postoperatorio
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica (NRS), con puntuaciones que van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Baseline preoperatoria (antes de la cirugía), día 10 postoperatorio y día 15 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento (ROM) del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria (antes de la cirugía), día postoperatorio 10 y día postoperatorio 15
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El rango de movimiento activo del cuello se medirá en grados, incluyendo flexión, extensión, rotación bilateral y flexión lateral bilateral.
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Línea de base preoperatoria (antes de la cirugía), día postoperatorio 10 y día postoperatorio 15
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Marcadores inflamatorios (LMR, NLR)
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria (antes de la cirugía), día postoperatorio 10 y día postoperatorio 15
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Los marcadores inflamatorios se calcularán a partir del hemograma completo, incluyendo la relación linfocito-monocito (LMR) y la relación neutrófilo-linfocito (NLR)
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Línea de base preoperatoria (antes de la cirugía), día postoperatorio 10 y día postoperatorio 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB113-052-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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