Effetti dei Raggi Infrarossi Lontani e della Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea sulla Prognosi a Breve Termine dei Pazienti con Cancro della Testa e del Collo in Trattamento Curativo
11 gennaio 2026 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Effetti dei Raggi Infrarossi Lontani e della Stimolazione Nervosa Elettrica Transcutanea sulla Prognosi a Breve Termine dei Pazienti con Cancro della Testa e del Collo Sottoposti a Trattamento Curativo
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la terapia a infrarossi lontani e la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) possano migliorare gli effetti collaterali postoperatori nei pazienti con tumore della testa e del collo. Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
La terapia a infrarossi lontani e la stimolazione elettrica nervosa transcutanea possono ridurre il dolore e migliorare l'ampiezza di movimento del collo?
La terapia a infrarossi lontani e la stimolazione elettrica nervosa transcutanea possono ridurre l'infiammazione?
I ricercatori confronteranno tre gruppi:
Gruppo A: gruppo di controllo; Gruppo B: stimolazione elettrica nervosa transcutanea; Gruppo C: terapia a infrarossi lontani combinata con stimolazione elettrica nervosa transcutanea, per valutare le differenze nel dolore, nell'ampiezza di movimento del collo e nell'infiammazione.
I partecipanti riceveranno l'intervento assegnato al mattino e alla sera per cinque giorni consecutivi. Le misurazioni dei risultati saranno effettuate il primo e il quinto giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti di età compresa tra 30 e 85 anni con diagnosi confermata di cancro della testa e del collo.
- Pazienti programmati per sottoporsi a resezione chirurgica.
- Pazienti che sono coscienti, in grado di comunicare verbalmente o per iscritto e disposti a compilare questionari e a rispettare tutte le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di ferite aperte o lesioni cutanee nei siti in cui verrebbero applicati gli elettrodi per la stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura.
- Controindicazioni alla stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura, inclusa una storia di epilessia, tumori cerebrali, malformazioni artero-venose o pacemaker cardiaci o defibrillatori impiantati, per evitare potenziali effetti avversi della stimolazione elettrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
cure di routine
|
|
|
Comparatore attivo: Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS)
|
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea viene applicata alla regione cervicale due volte al giorno, al mattino e alla sera, per cinque giorni consecutivi.
|
|
Sperimentale: TENS Combinata con Terapia a Infrarossi Lontani
|
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea viene applicata alla regione cervicale due volte al giorno, al mattino e alla sera, per cinque giorni consecutivi.
La terapia a infrarossi lontani viene applicata alla regione del collo due volte al giorno, al mattino e alla sera, per cinque giorni consecutivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline preoperatoria (prima dell'intervento), 10 giorni postoperatori e 15 giorni postoperatori
|
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS), con punteggi compresi tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore peggiore immaginabile).
|
Baseline preoperatoria (prima dell'intervento), 10 giorni postoperatori e 15 giorni postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Movimento del collo (ROM)
Lasso di tempo: Baseline preoperatoria (prima dell'intervento), decimo giorno postoperatorio e quindicesimo giorno postoperatorio
|
La mobilità attiva del collo sarà misurata in gradi, inclusi flessione, estensione, rotazione bilaterale e flessione laterale bilaterale.
|
Baseline preoperatoria (prima dell'intervento), decimo giorno postoperatorio e quindicesimo giorno postoperatorio
|
|
Marcatori infiammatori (LMR, NLR)
Lasso di tempo: Preoperatorio basale (prima dell'intervento), giorno 10 postoperatorio e giorno 15 postoperatorio
|
I marcatori infiammatori saranno calcolati dagli esami emocromocitometrici completi, incluso il rapporto linfociti-monociti (LMR) e il rapporto neutrofili-linfociti (NLR)
|
Preoperatorio basale (prima dell'intervento), giorno 10 postoperatorio e giorno 15 postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB113-052-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS)
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento