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Auswirkungen von Infrarot-C-Strahlung und transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf die Kurzzeitprognose von Kopf-Hals-Krebspatienten unter kurativer Behandlung

11. Januar 2026 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Effekte von Infrarot-Fernstrahlung und transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf die Kurzzeitprognose von Kopf-Hals-Krebspatienten, die eine kurative Behandlung erhalten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bestimmen, ob Infrarot-Fernwärmetherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) postoperative Nebenwirkungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs verbessern können. Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:

Können Infrarot-Fernwärmetherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation Schmerzen reduzieren und den Bewegungsumfang des Halses verbessern?

Können Infrarot-Fernwärmetherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation Entzündungen reduzieren?

Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen:

Gruppe A: Kontrollgruppe; Gruppe B: transkutane elektrische Nervenstimulation; Gruppe C: Infrarot-Fernwärmetherapie kombiniert mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation, um Unterschiede bei Schmerzen, Bewegungsumfang des Halses und Entzündungen zu bewerten.

Die Teilnehmer erhalten die zugewiesene Intervention morgens und abends an fünf aufeinanderfolgenden Tagen. Ergebnis-Messungen werden am ersten und fünften Tag durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten im Alter von 30 bis 85 Jahren mit bestätigter Diagnose von Kopf-Hals-Krebs.
  2. Patienten, bei denen eine chirurgische Resektion geplant ist.
  3. Patienten, die bei Bewusstsein sind, mündlich oder schriftlich kommunizieren können und bereit sind, Fragebögen auszufüllen und alle Studienabläufe einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein offener Wunden oder Hautläsionen an den Stellen, an denen die Elektroden für die transkutane Akupunktpunkt-Elektrostimulation angebracht werden würden.
  2. Kontraindikationen für die transkutane Akupunktpunkt-Elektrostimulation, einschließlich einer Vorgeschichte von Epilepsie, Hirntumoren, arteriovenösen Malformationen oder implantierten Herzschrittmachern oder Defibrillatoren, um potenzielle Nebenwirkungen der Elektrostimulation zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routineversorgung
Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Die transkutane elektrische Nervenstimulation wird zweimal täglich, morgens und abends, über fünf aufeinanderfolgende Tage im Nackenbereich angewendet.
Experimental: TENS kombiniert mit Infrarot-Fernbestrahlungstherapie
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Die transkutane elektrische Nervenstimulation wird zweimal täglich, morgens und abends, über fünf aufeinanderfolgende Tage im Nackenbereich angewendet.
Gerät: Ferninfrarot-Therapie
Die Ferninfrarot-Therapie wird zweimal täglich, morgens und abends, über fünf aufeinanderfolgende Tage im Nackenbereich angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (vor der Operation), postoperativer Tag 10 und postoperativer Tag 15
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) erfasst, wobei die Werte von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reichen.
Präoperativer Ausgangswert (vor der Operation), postoperativer Tag 10 und postoperativer Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Halses (ROM)
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (vor der Operation), postoperativer Tag 10 und postoperativer Tag 15
Der aktive Bewegungsumfang des Nackens wird in Grad gemessen, einschließlich Flexion, Extension, bilateraler Rotation und bilateraler Lateralflexion.
Präoperativer Ausgangswert (vor der Operation), postoperativer Tag 10 und postoperativer Tag 15
Entzündungsmarker (LMR, NLR)
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (vor der Operation), postoperativer Tag 10 und postoperativer Tag 15
Entzündungsmarker werden aus dem vollständigen Blutbild berechnet, einschließlich des Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnisses (LMR) und des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR)
Präoperativer Ausgangswert (vor der Operation), postoperativer Tag 10 und postoperativer Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB113-052-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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