Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fjerninfrarøde stråler og transkutan elektrisk nervesstimulering på korttidsprognosen for hoved- og halskræftpatienter, der modtager kurativ behandling

11. januar 2026 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Effekter af fjerninfrarøde stråler og transkutan elektrisk nervestimulering på korttidsprognosen for hoved- og halskræftpatienter, der modtager kurativ behandling

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om fjerninfrarød terapi og transkutan elektrisk nerve-stimulering (TENS) kan forbedre postoperative bivirkninger hos patienter med hoved- og halskræft. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Kan fjerninfrarød terapi og transkutan elektrisk nerve-stimulering reducere smerter og forbedre nakkeens bevægelighed?

Kan fjerninfrarød terapi og transkutan elektrisk nerve-stimulering reducere inflammation?

Forskere vil sammenligne tre grupper:

Gruppe A: kontrolgruppe; Gruppe B: transkutan elektrisk nerve-stimulering; Gruppe C: fjerninfrarød terapi kombineret med transkutan elektrisk nerve-stimulering, for at evaluere forskelle i smerter, nakkeens bevægelighed og inflammation.

Deltagerne vil modtage den tildelte intervention om morgenen og aftenen i fem på hinanden følgende dage. Resultatmålinger vil blive udført på første og femte dag.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter i alderen 30 til 85 år med en bekræftet diagnose af hoved- og halskræft.
  2. Patienter planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion.
  3. Patienter, der er ved bevidsthed, i stand til at kommunikere verbalt eller skriftligt, og villige til at udfylde spørgeskemaer og overholde alle studieprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af åbne sår eller hudlæsioner på de steder, hvor elektroder til transkutan akupunktpunkt-elektrisk stimulation ville blive anvendt.
  2. Kontraindikationer mod transkutan akupunktpunkt-elektrisk stimulation, herunder historie med epilepsi, hjernesvulster, arteriovenøse misdannelser eller implanterede hjertestimulatorer eller defibrillatorer, for at undgå potentielle bivirkninger af elektrisk stimulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Enhed: Transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS)
Transkutan elektrisk nerve stimulation anvendes på halsregionen to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, i fem på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: TENS kombineret med fjerninfrarød terapi
Enhed: Transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS)
Transkutan elektrisk nerve stimulation anvendes på halsregionen to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, i fem på hinanden følgende dage.
Enhed: Fjern-infrarød terapi
Fjerninfrarød terapi anvendes på halsregionen to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, i fem på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Præoperativ baseline (før operation), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), med scores fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Præoperativ baseline (før operation), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkens bevægelighed (ROM)
Tidsramme: Præoperativ baseline (før operation), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15
Aktiv nakkerørsler måles i grader, herunder fleksion, ekstension, bilateral rotation og bilateral lateral fleksion.
Præoperativ baseline (før operation), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15
Inflammatoriske markører (LMR, NLR)
Tidsramme: Præoperativ baseline (før operation), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15
Inflammatoriske markører vil blive beregnet ud fra fuldblodstællinger, inklusive forholdet mellem lymfocytter og monocytter (LMR) og forholdet mellem neutrofile granulocytter og lymfocytter (NLR)
Præoperativ baseline (før operation), postoperativ dag 10 og postoperativ dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB113-052-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner