Влияние дальних инфракрасных лучей и чрескожной электрической стимуляции нервов на краткосрочный прогноз у пациентов с раком головы и шеи, получающих радикальное лечение
11 января 2026 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Влияние дальних инфракрасных лучей и чрескожной электронейростимуляции на краткосрочный прогноз пациентов с раком головы и шеи, получающих радикальное лечение
Цель данного клинического исследования — определить, могут ли терапия дальним инфракрасным излучением и чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) улучшить послеоперационные побочные эффекты у пациентов с раком головы и шеи. Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
Могут ли терапия дальним инфракрасным излучением и чрескожная электронейростимуляция уменьшить боль и улучшить диапазон движений шеи?
Могут ли терапия дальним инфракрасным излучением и чрескожная электронейростимуляция уменьшить воспаление?
Исследователи сравнят три группы:
Группа A: контрольная группа; Группа B: чрескожная электронейростимуляция; Группа C: терапия дальним инфракрасным излучением в сочетании с чрескожной электронейростимуляцией, чтобы оценить различия в боли, диапазоне движений шеи и воспалении.
Участники будут получать назначенное вмешательство утром и вечером в течение пяти последовательных дней. Измерения результатов будут проводиться в первый и пятый дни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Тайвань, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Пациенты в возрасте от 30 до 85 лет с подтвержденным диагнозом рака головы и шеи.
- Пациенты, которым запланировано хирургическое удаление опухоли.
- Пациенты, находящиеся в сознании, способные к вербальному или письменному общению и готовые заполнять опросники и соблюдать все процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Наличие открытых ран или кожных повреждений в местах наложения электродов для чрескожной электростимуляции акупунктурных точек.
- Противопоказания к чрескожной электростимуляции акупунктурных точек, включая эпилепсию в анамнезе, опухоли головного мозга, артериовенозные мальформации или имплантированные кардиостимуляторы/дефибрилляторы, во избежание потенциальных побочных эффектов электростимуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
стандартное лечение
|
|
|
Активный компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭСН)
|
Транскутанная электронейростимуляция проводится в области шеи дважды в день, утром и вечером, в течение пяти последовательных дней.
|
|
Экспериментальный: TENS в сочетании с терапией дальним инфракрасным излучением
|
Транскутанная электронейростимуляция проводится в области шеи дважды в день, утром и вечером, в течение пяти последовательных дней.
Терапия дальним инфракрасным излучением применяется в области шеи дважды в день, утром и вечером, в течение пяти последовательных дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень (до операции), 10-й день после операции и 15-й день после операции
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), где оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
|
Предоперационный исходный уровень (до операции), 10-й день после операции и 15-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда движений шеи (ROM)
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень (до операции), 10-й день после операции и 15-й день после операции
|
Активная подвижность шеи будет измеряться в градусах, включая сгибание, разгибание, двустороннее вращение и двустороннее боковое сгибание.
|
Предоперационный базовый уровень (до операции), 10-й день после операции и 15-й день после операции
|
|
Воспалительные маркеры (LMR, NLR)
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень (до операции), 10-й день после операции и 15-й день после операции
|
Воспалительные маркеры будут рассчитаны на основе общего анализа крови, включая соотношение лимфоцитов к моноцитам (LMR) и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
|
Предоперационный базовый уровень (до операции), 10-й день после операции и 15-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB113-052-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .