远红外线与经皮神经电刺激对接受根治性治疗的头颈癌患者短期预后的影响
2026年1月11日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
远红外线与经皮神经电刺激对接受根治性治疗的头颈部癌症患者短期预后的影响
本临床试验的目的是确定远红外疗法和经皮神经电刺激（TENS）能否改善头颈癌患者的术后副作用。 本研究旨在回答的主要问题是：
远红外疗法和经皮神经电刺激能否减轻疼痛并改善颈部活动范围？
远红外疗法和经皮神经电刺激能否减轻炎症？
研究人员将比较三组：
A组：对照组；B组：经皮神经电刺激；C组：远红外疗法结合经皮神经电刺激，以评估疼痛、颈部活动范围和炎症的差异。
参与者将在连续五天的早晚接受指定的干预。 结果测量将在第一天和第五天进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hualien County
-
Hualien City、Hualien County、台湾、97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄在30至85岁之间，经确诊患有头颈癌的患者。
- 计划接受手术切除的患者。
- 意识清醒，能够口头或书面交流，并愿意完成问卷及遵守所有研究程序的患者。
排除标准：
- 经皮穴位电刺激电极贴附部位存在开放性伤口或皮肤病变。
- 存在经皮穴位电刺激禁忌症，包括癫痫病史、脑肿瘤、动静脉畸形或植入式心脏起搏器/除颤器史，以避免电刺激的潜在不良反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
常规护理
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有源比较器：经皮神经电刺激疗法（TENS）
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经皮神经电刺激每日两次应用于颈部区域，早晚各一次，连续五天。
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实验性的：TENS联合远红外线治疗
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经皮神经电刺激每日两次应用于颈部区域，早晚各一次，连续五天。
远红外疗法每天早晚两次应用于颈部区域，连续五天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：术前基线（手术前）、术后第10天和术后第15天
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疼痛强度将使用数字评分量表（NRS）进行评估，评分范围从0分（无痛）到10分（可想象的最严重疼痛）。
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术前基线（手术前）、术后第10天和术后第15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部活动范围（ROM）
大体时间：术前基线（手术前）、术后第10天和术后第15天
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主动颈部活动范围将以度数测量，包括屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧屈。
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术前基线（手术前）、术后第10天和术后第15天
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炎症标志物（LMR、NLR）
大体时间：术前基线（手术前）、术后第10天和术后第15天
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炎症标志物将从全血细胞计数中计算得出，包括淋巴细胞-单核细胞比率(LMR)和中性粒细胞-淋巴细胞比率(NLR)
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术前基线（手术前）、术后第10天和术后第15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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