Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dalekého infračerveného záření a transkutánní elektrické nervové stimulace na krátkodobou prognózu pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících kurativní léčbu

11. ledna 2026 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Vliv infračerveného záření a transkutánní elektrické nervové stimulace na krátkodobou prognózu pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících kurativní léčbu

Cílem této klinické studie je zjistit, zda terapie infračerveným zářením a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) mohou zlepšit pooperační vedlejší účinky u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:

Může terapie infračerveným zářením a transkutánní elektrická nervová stimulace snížit bolest a zlepšit rozsah pohybu krku?

Může terapie infračerveným zářením a transkutánní elektrická nervová stimulace snížit zánět?

Výzkumníci porovnají tři skupiny:

Skupina A: kontrolní skupina; Skupina B: transkutánní elektrická nervová stimulace; Skupina C: terapie infračerveným zářením kombinovaná s transkutánní elektrickou nervovou stimulací, aby vyhodnotili rozdíly v bolesti, rozsahu pohybu krku a zánětu.

Účastníci obdrží přiřazenou intervenci ráno a večer po pět po sobě jdoucích dnů. Měření výsledků bude provedeno první a pátý den.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Tchaj-wan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti ve věku 30 až 85 let s potvrzenou diagnózou nádoru hlavy a krku.
  2. Pacienti plánovaní k chirurgické resekci.
  3. Pacienti při vědomí, schopní verbální nebo písemné komunikace a ochotní vyplňovat dotazníky a dodržovat všechny studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost otevřených ran nebo kožních lézí v místech, kde by byly aplikovány elektrody pro transkutánní elektrickou stimulaci akupunkturních bodů.
  2. Kontraindikace transkutánní elektrické stimulace akupunkturních bodů, včetně anamnézy epilepsie, mozkových nádorů, arteriovenózních malformací nebo implantovaných kardiostimulátorů či defibrilátorů, aby se předešlo potenciálním nežádoucím účinkům elektrické stimulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
běžná péče
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Transkutánní elektrická nervová stimulace je aplikována na oblast krku dvakrát denně, ráno a večer, po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: TENS kombinovaný s far-infrared terapií
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Transkutánní elektrická nervová stimulace je aplikována na oblast krku dvakrát denně, ráno a večer, po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Přístroj: Terapie dalekým infračerveným zářením
Far-infraredová terapie je aplikována na oblast krku dvakrát denně, ráno a večer, po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Předoperační výchozí hodnota (před operací), 10. pooperační den a 15. pooperační den
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné hodnotící škály (NRS), s body od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Předoperační výchozí hodnota (před operací), 10. pooperační den a 15. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu krku (ROM)
Časové okno: Preoperační výchozí stav (před operací), 10. den po operaci a 15. den po operaci
Aktivní rozsah pohybu krku bude měřen ve stupních, včetně flexe, extenze, bilaterální rotace a bilaterální laterální flexe.
Preoperační výchozí stav (před operací), 10. den po operaci a 15. den po operaci
Zánětlivé markery (LMR, NLR)
Časové okno: Preoperační výchozí hodnota (před operací), 10. den po operaci a 15. den po operaci
Zánětlivé markery budou vypočítány z kompletního krevního obrazu, včetně poměru lymfocytů k monocytům (LMR) a neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Preoperační výchozí hodnota (před operací), 10. den po operaci a 15. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB113-052-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit