Efeitos dos Raios Infravermelhos Longínquos e da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Prognóstico a Curto Prazo de Doentes com Cancro da Cabeça e Pescoço em Tratamento Curativo
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Efeitos dos Raios Infravermelhos Longínquos e da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Prognóstico a Curto Prazo de Doentes com Cancro da Cabeça e Pescoço Submetidos a Tratamento Curativo
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a terapia de infravermelho distante e a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) podem melhorar os efeitos secundários pós-operatórios em pacientes com cancro da cabeça e pescoço. As principais questões que este estudo pretende responder são:
A terapia de infravermelho distante e a estimulação elétrica nervosa transcutânea podem reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento do pescoço?
A terapia de infravermelho distante e a estimulação elétrica nervosa transcutânea podem reduzir a inflamação?
Os investigadores irão comparar três grupos:
Grupo A: grupo de controlo; Grupo B: estimulação elétrica nervosa transcutânea; Grupo C: terapia de infravermelho distante combinada com estimulação elétrica nervosa transcutânea, para avaliar as diferenças na dor, amplitude de movimento do pescoço e inflamação.
Os participantes receberão a intervenção atribuída de manhã e à noite durante cinco dias consecutivos. As medições dos resultados serão realizadas no primeiro e no quinto dias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes com idades compreendidas entre os 30 e os 85 anos com diagnóstico confirmado de cancro da cabeça e pescoço.
- Pacientes programados para submeter-se a ressecção cirúrgica.
- Pacientes que estejam conscientes, capazes de comunicar verbalmente ou por escrito, e dispostos a preencher questionários e cumprir todos os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Presença de feridas abertas ou lesões cutâneas nos locais onde seriam aplicados os elétrodos de estimulação elétrica transcutânea em pontos de acupuntura.
- Contraindicações para estimulação elétrica transcutânea em pontos de acupuntura, incluindo historial de epilepsia, tumores cerebrais, malformações arteriovenosas ou pacemakers cardíacos ou desfibrilhadores implantados, para evitar potenciais efeitos adversos da estimulação elétrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
cuidados de rotina
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Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea é aplicada na região do pescoço duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante cinco dias consecutivos.
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Experimental: TENS Combinada com Terapia de Infravermelho Longínquo
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea é aplicada na região do pescoço duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante cinco dias consecutivos.
A terapia de infravermelho longo é aplicada na região do pescoço duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante cinco dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Baseline pré-operatório (antes da cirurgia), dia 10 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
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A intensidade da dor será avaliada utilizando uma escala de avaliação numérica (NRS), com pontuações que variam de 0 (nenhuma dor) a 10 (a pior dor imaginável).
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Baseline pré-operatório (antes da cirurgia), dia 10 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento cervical (ADM)
Prazo: Linha de base pré-operatória (antes da cirurgia), 10.º dia pós-operatório e 15.º dia pós-operatório
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A amplitude ativa do movimento cervical será medida em graus, incluindo flexão, extensão, rotação bilateral e flexão lateral bilateral.
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Linha de base pré-operatória (antes da cirurgia), 10.º dia pós-operatório e 15.º dia pós-operatório
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Marcadores inflamatórios (LMR, NLR)
Prazo: Pré-operatório basal (antes da cirurgia), pós-operatório dia 10 e pós-operatório dia 15
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Os marcadores inflamatórios serão calculados a partir de hemogramas completos, incluindo a razão linfócitos-monócitos (LMR) e a razão neutrófilos-linfócitos (NLR)
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Pré-operatório basal (antes da cirurgia), pós-operatório dia 10 e pós-operatório dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB113-052-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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