小児近視研究のための眼画像 (SELENA)
乳幼児近視眼のMRIおよびOCTによるモデル化
近視は世界中で増加しており、深刻な公衆衛生問題となりつつあります。 研究によると、2050年までに何の対策も講じられなければ、世界人口のほぼ半分が近視になると推定されています。 約10%の人々は重度の近視を発症する可能性があり、網膜剥離、黄斑変性、または緑内障などの深刻な眼疾患のリスクが高まります。
子供たちは特に影響を受けており、近視は成長とともに悪化することが多いためです。 現在、子供の近視進行を遅らせるためのいくつかの治療法が利用可能ですが、これらの治療法はすべての人に同じように効果があるわけではありません。 一部の子供は他の子供よりも良好に反応し、これらの違いの理由はまだ十分に理解されていません。 一つの可能な説明は、目の解剖学的な違いが治療の効果に影響を与える可能性があるということです。 これは、近視治療は各子供に合わせて調整する必要があるかもしれないことを示唆しています。 目の解剖学を研究することで、近視コントロール戦略を改善し、個別化することができるかもしれません。
「小児近視の研究のための眼画像」と題されたこの研究は、子供たちの目の構造をよりよく理解することを目的としています。 この研究では、MRIで撮影された眼の画像や標準的な眼科検査装置で得られた眼の測定値を含む臨床データを収集します。 その後、画像処理および統計的手法を用いてデータを分析し、子供たちの目の解剖学の詳細な研究を可能にします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julien Savatosky, Doctor
- 電話番号：00331 48 03 69 30
- メール：jsavatovsky@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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コンタクト：
- Julien Savatovsky, Doctor
- 電話番号：00331 48 03 69 30
- メール：jsavatovsky@for.paris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 散瞳下での球面等価値が-6.5 Dを超え、2 D未満であること
- 社会保険の加入者であること
- 親権者双方の書面による同意（単独親権の場合は一方のみの同意）
除外基準：
- 申告された神経学的欠損、てんかん性疾患の既往歴または感覚運動協調障害、前庭または小脳疾患（例：平衡障害）を含む
- 近視以外で視覚に影響を与える可能性のある、現在または進行中の眼または付属器の疾患（例：緑内障、網膜色素変性症…）
- 申告された無水晶体眼または偽水晶体眼（眼内インプラント）
- 斜視や眼振などの眼球運動の問題
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカーなどの埋め込み型デバイス…）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRIおよび眼科測定
全ての登録参加者は、頭部MRIや眼科的測定など、同じ眼の検査を受けることになります
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参加者は、磁気共鳴画像法（MRI）を用いて眼の撮影を行います。
頭部用アンテナを使用します。
すべての測定は非侵襲的です。
患者は眼内波面収差を評価するための眼科測定を受けます。
これらの測定は、日常の臨床診療で広く受け入れられている市販の機器を使用して行われます。
すべての手順は非侵襲的で非電離的です。
患者は、眼軸長と角膜形状を推定するための眼生体計測などの定期的な眼科検査を受けます。
その後、各装置から得られた幾何学的測定値から解剖学的特性が導き出されます。
すべての測定は非侵襲的で非電離放射線です。
これらはすべて、臨床現場で広く使用されている従来の眼科装置を使用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目の解剖学
時間枠：登録から登録後3ヵ月まで
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このデータセットは、眼球解剖学の詳細な研究を可能にします：MRIは、視神経などの眼球およびその周囲組織の解剖学的特性を提供します。 眼科測定は、角膜厚測定などの眼の屈折システムの解剖学的特性を、最適な幾何学的解像度で提供します。 したがって、MRI画像と眼科測定を組み合わせて、眼全体の解剖学を研究します。 期間：登録時から登録後3か月まで |
登録から登録後3ヵ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。