Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční zobrazování pro studium dětské myopie (SELENA)

27. března 2026 aktualizováno: Essilor International

Modelování dětského krátkozrakého oka pomocí MRI a OCT

Krátkozrakost se ve světě zvyšuje a stává se vážným problémem veřejného zdraví. Studie odhadují, že do roku 2050, pokud nebude podniknuta žádná akce, bude téměř polovina světové populace krátkozraká. Asi 10 % lidí by mohlo rozvinout těžkou krátkozrakost, což zvyšuje riziko vážných očních problémů, jako je odchlípení sítnice, poškození makuly nebo glaukom.

Děti jsou zvláště postiženy, protože krátkozrakost se často zhoršuje, jak rostou. Dnes je k dispozici několik léčebných postupů ke zpomalení krátkozrakosti u dětí, ale tyto léčby nefungují stejně dobře pro každého. Některé děti reagují lépe než jiné a důvody těchto rozdílů ještě nejsou dobře pochopeny. Jedno možné vysvětlení je, že rozdíly v anatomii oka mohou ovlivnit, jak účinná léčba je. To naznačuje, že léčba krátkozrakosti může potřebovat být přizpůsobena každému dítěti. Studií anatomie oka můžeme být schopni zlepšit a personalizovat strategie kontroly krátkozrakosti.

Studie s názvem "Oční zobrazování pro studium dětské krátkozrakosti" si klade za cíl lépe porozumět struktuře dětských očí. Studie shromáždí klinická data, včetně snímků oka pořízených pomocí MRI a měření oka získaných pomocí standardních očních vyšetřovacích zařízení. Data budou následně analyzována pomocí metod zpracování obrazu a statistických metod, aby umožnila podrobnou studii anatomie dětského oka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sférický ekvivalent pod cykloplegií vyšší než -6,5 D a nižší než 2 D
  • Příjemce sociálního zabezpečení
  • Písemný souhlas obou držitelů rodičovské zodpovědnosti (nebo pouze jednoho v případě výlučné rodičovské zodpovědnosti)

Kritéria pro vyloučení:

  • Prohlášený neurologický deficit, včetně anamnézy epileptické patologie nebo poruch senzoricko-motorické koordinace, vestibulární nebo cerebelární patologie (například poruchy rovnováhy)
  • Současná nebo progresivní patologie očí nebo jejich přívěsků, která může ovlivnit vidění, jiná než krátkozrakost (příklady: glaukom, pigmentová retinitida…)
  • Prohlášená afakie nebo pseudofakie (nitrooční implantát)
  • Problém s oční pohyblivostí, jako je strabismus nebo nystagmus
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, implantovaná zařízení jako kardiostimulátor...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI a oftalmologická měření
Všichni zapsaní účastníci podstoupí stejná oční vyšetření, jako je například magnetická rezonance hlavy a oftalmologická měření
Přístroj: MRI
Účastníci podstoupí magnetickou rezonanci (MRI) k zobrazení jejich očí. Bude použita hlavová anténa. Všechna měření jsou neinvazivní.
Přístroj: Oftalmická měření pro měření vlnoplošných aberací
Pacienti podstoupí oftalmologická měření k posouzení očních vlnoplošných aberací. Tato měření budou provedena pomocí komerčně dostupných zařízení, která jsou široce přijímána v rutinní klinické praxi. Všechny postupy jsou neinvazivní a neionizující.
Přístroj: Oftalmická měření pro odhad geometrických vzdáleností
Pacienti podstoupí rutinní oftalmologická vyšetření, jako je oční biometrie pro odhad délky osy a topografie rohovky. Anatomické charakteristiky budou následně odvozeny z geometrických měření získaných z každého zařízení. Všechna měření jsou neinvazivní a neionizující. Všechna zahrnují konvenční oftalmologická zařízení, která jsou široce používána v klinickém prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomie oka
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu

Tato sada dat umožní hlubokou studii anatomie oka: MRI poskytne anatomické charakteristiky oční bulvy a okolních tkání, jako je optický nerv. Oftalmologická měření poskytnou anatomické charakteristiky refrakčního systému oka, jako je pachymetrie rohovky, s optimálním geometrickým rozlišením. MRI snímky a oftalmologická měření tak budou kombinovány ke studiu celkové anatomie oka.

Období: Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Essilor International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WS10445
  • 2025-A00844-45 (Identifikátor registru: ANSM RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena, protože souhlas účastníků neobsahoval povolení ke sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperopie a krátkozrakost

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit