Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeimaging til undersøgelse af børnenærsynethed (SELENA)

27. marts 2026 opdateret af: Essilor International

Modellering af det infantile myope øje med MR-scanning og OCT

Myopi (nærsynethed) er stigende over hele verden og er ved at blive et alvorligt folkesundhedsproblem. Studier estimerer, at inden 2050, hvis der ikke tages handling, vil næsten halvdelen af verdens befolkning være myop. Omkring 10% af mennesker kunne udvikle svær myopi, hvilket øger risikoen for alvorlige øjenproblemer såsom nethindeløsning, skade på gule plet eller grøn stær.

Børn er særligt berørt, fordi myopi ofte forværres, når de vokser. Flere behandlinger er tilgængelige i dag for at bremse myopi hos børn, men disse behandlinger virker ikke lige godt for alle. Nogle børn reagerer bedre end andre, og årsagerne til disse forskelle er endnu ikke godt forstået. En mulig forklaring er, at forskelle i øjets anatomi kan påvirke, hvor effektiv en behandling er. Dette tyder på, at myopibehandlinger muligvis skal skræddersyes til hvert barn. Ved at studere øjets anatomi kan vi muligvis forbedre og personliggøre myopikontrolstrategier.

Studiet med titlen "Øjenbilleder til undersøgelse af barndomsmyopi" har til formål at forstå strukturen af børns øjne bedre. Studiet vil indsamle kliniske data, herunder billeder af øjet taget med MRI og målinger af øjet opnået ved hjælp af standard øjenundersøgelsesenheder. Dataene vil derefter blive analyseret ved hjælp af billedbehandlings- og statistiske metoder for at muliggøre en detaljeret undersøgelse af børns øjenanatomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sfærisk ækvivalent under cykloplegi større end -6,5 D og mindre end 2 D
  • Modtager af social sikring
  • Skriftligt samtykke fra begge forældremyndighedsindehavere (eller fra kun én i tilfælde af eksklusiv forældremyndighed)

Eksklusionskriterier:

  • Erklæret neurologisk deficit, herunder en historie med epileptisk patologi eller sensorimotoriske koordinationsforstyrrelser, vestibular eller cerebellær patologi (f.eks. balanceforstyrrelser)
  • Nuværende eller progressiv patologi i øjnene eller deres vedhæng, der kan påvirke synet, bortset fra myopi (eksempler: glaukom, retinitis pigmentosa…)
  • Erklæret afaki eller pseudofaki (intraokulært implantat)
  • Problem med øjenbevægelighed såsom strabisme eller nystagmus
  • Kontraindikation mod MR-scanning (klaustrofobi, implanterede enheder som pacemaker...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-scanning og oftalmologiske målinger
Alle indskrevne deltagere vil gennemgå de samme øjenundersøgelser såsom hoved-MRT og oftalmologiske målinger
Enhed: MR-scanning
Deltagerne vil blive undersøgt med Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning) for at billedafdække deres øjne. En hovedantenne vil blive anvendt. Alle målinger er ikke-invasive.
Enhed: Oftalmiske målinger til måling af bølgefrontsaberrationer
Patienterne vil blive udsat for oftalmologiske målinger for at vurdere okulære bølgefronteraberrationer. Disse målinger vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige apparater, som er bredt accepteret i rutinemæssig klinisk praksis. Alle procedurer er ikke-invaderende og ikke-ioniserende.
Enhed: Ophtalmiske målinger til estimering af geometriske afstande
Patienterne vil gennemgå rutinemæssige oftalmologiske undersøgelser, såsom okulær biometri til estimering af aksial længde og korneal topografi. Anatomiske egenskaber vil derefter blive afledt fra de geometriske målinger, der er opnået fra hver enhed. Alle målinger er ikke-invasive og ikke-ioniserende. De involverer alle konventionelle oftalmologiske enheder, der er bredt anvendt i kliniske miljøer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjets anatomi
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding

Dette datasæt vil muliggøre en dybdegående undersøgelse af øjets anatomi: MRI vil give anatomiske karakteristika af øjenæblet og dets omgivende væv såsom den optiske nerve. Øjenmålinger vil give anatomiske karakteristika af øjets refraktive system, såsom korneal pachymetri, med optimal geometrisk opløsning. Således vil MRI-billeder og øjenmålinger blive kombineret for at undersøge den samlede øjeanatomi.

Periode: Fra inklusion op til 3 måneder efter inklusion
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essilor International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WS10445
  • 2025-A00844-45 (Registry Identifier: ANSM RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi deltagernes samtykke ikke inkluderede tilladelse til datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperopi og nærsynethed

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner