儿童近视研究的眼部成像 (SELENA)
2026年9月14日 更新者：Essilor International
通过磁共振成像（MRI）和光学相干断层扫描（OCT）对婴儿近视眼进行建模
近视（近视眼）在全球范围内呈上升趋势，正成为一个严重的公共卫生问题。 研究估计，如果不采取任何措施，到205年，全球近一半的人口将患有近视。 约10%的人可能发展为高度近视，这会增加严重眼部问题的风险，如视网膜脱落、黄斑损伤或青光眼。
儿童尤其受到影响，因为近视往往随着他们的成长而恶化。 目前有多种治疗方法可用于减缓儿童的近视进展，但这些治疗方法并非对每个人都同样有效。 一些儿童的反应比其他人更好，而这些差异的原因尚未被充分理解。 一种可能的解释是，眼睛解剖结构的差异可能影响治疗的效果。 这表明，近视治疗可能需要针对每个儿童进行个性化调整。 通过研究眼睛的解剖结构，我们或许能够改进并个性化近视控制策略。
题为“儿童近视研究的眼部成像”的研究旨在更好地理解儿童眼睛的结构。 该研究将收集临床数据，包括通过MRI拍摄的眼睛图像以及使用标准眼科检查设备获得的眼部测量数据。 随后，将通过图像处理和统计方法分析这些数据，以对儿童眼睛的解剖结构进行详细研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julien Savatosky, Doctor
- 电话号码：00331 48 03 69 30
- 邮箱：jsavatovsky@for.paris
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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接触：
- Julien Savatovsky, Doctor
- 电话号码：00331 48 03 69 30
- 邮箱：jsavatovsky@for.paris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 散瞳后等效球镜度高于-6.5 D且低于2 D
- 社会保障受益人
- 获得父母双方监护权持有人的书面同意（或在单方享有专属监护权的情况下仅需一方同意）
排除标准：
- 已确诊的神经功能缺损，包括癫痫病史或感觉运动协调障碍、前庭或小脑病变（例如平衡障碍）
- 除近视外，当前存在或进展中的眼部或其附属器官病变可能影响视力（例如：青光眼、视网膜色素变性等）
- 已确诊的无晶状体眼或假晶状体眼（眼内植入物）
- 眼球运动问题如斜视或眼球震颤
- 磁共振成像禁忌症（幽闭恐惧症、植入设备如心脏起搏器等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁共振成像和眼科测量
所有入组参与者将接受相同的眼部检查，例如头部磁共振成像和眼科测量
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参与者将接受磁共振成像（MRI）以对其眼部进行成像。
将使用头部天线。
所有测量均为非侵入性。
患者将接受眼科测量以评估眼波前像差。
这些测量将使用常规临床实践中广泛接受的市售设备进行。
所有程序均为无创且非电离性。
患者将接受常规眼科检查，例如眼生物测量以估计眼轴长度和角膜地形图。
然后，将从每台设备获得的几何测量数据中推导出解剖特征。
所有测量均为非侵入性和非电离性。
它们都涉及临床环境中广泛使用的常规眼科设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼部解剖
大体时间：从入组至入组后3个月
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这套数据集将支持对眼部解剖结构的深入研究：MRI将提供眼球及其周围组织（如视神经）的解剖学特征。眼科测量将以最佳几何分辨率提供眼部屈光系统的解剖学特征，例如角膜厚度测量。因此，MRI图像和眼科测量数据将结合使用，以研究眼部的整体解剖结构。 时期：从入组起至入组后3个月 |
从入组至入组后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月18日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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