- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335146
소아 근시 연구를 위한 안구 영상 (SELENA)
MRI 및 OCT를 이용한 영유아 근시 안구 모델링
근시(단시)는 전 세계적으로 증가하고 있으며 심각한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 연구에 따르면 아무런 조치를 취하지 않으면 2050년까지 세계 인구의 거의 절반이 근시가 될 것으로 추정됩니다. 약 10%의 사람들은 심한 근시를 발전시킬 수 있으며, 이는 망막 박리, 황반 손상 또는 녹내장과 같은 심각한 눈 문제의 위험을 증가시킵니다.
근시는 성장함에 따라 종종 악화되기 때문에 어린이들은 특히 영향을 받습니다. 오늘날 어린이의 근시를 늦추기 위해 여러 치료법이 있지만, 이러한 치료법은 모든 사람에게 동일하게 효과적이지 않습니다. 일부 어린이는 다른 어린이들보다 더 잘 반응하며, 이러한 차이의 이유는 아직 잘 이해되지 않았습니다. 가능한 한 가지 설명은 눈 해부학적 차이가 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이는 근시 치료가 각 어린이에게 맞춤화될 필요가 있음을 시사합니다. 눈 해부학을 연구함으로써, 우리는 근시 통제 전략을 개선하고 맞춤화할 수 있을 것입니다.
"어린이 근시 연구를 위한 눈 영상 촬영"이라는 제목의 연구는 어린이 눈의 구조를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 MRI로 촬영한 눈 영상과 표준 안과 검사 장치를 사용하여 얻은 눈 측정치를 포함한 임상 데이터를 수집할 것입니다. 그런 다음 데이터는 영상 처리 및 통계적 방법을 사용하여 분석되어 어린이 눈 해부학에 대한 상세한 연구를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien Savatosky, Doctor
- 전화번호: 00331 48 03 69 30
- 이메일: jsavatovsky@for.paris
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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연락하다:
- Julien Savatovsky, Doctor
- 전화번호: 00331 48 03 69 30
- 이메일: jsavatovsky@for.paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산동검사 시 구면등가가 -6.5D 초과 및 2D 미만
- 국민건강보험 가입자
- 양친권 보유자(또는 단독 친권의 경우 한 명)의 서면 동의서
제외 기준:
- 신경학적 결손(간질 병력, 감각운동 조화 장애, 전정 또는 소뇌 질환(예: 평형 장애) 포함) 진단
- 근시 이외에 시력에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 진행성 안구 또는 부속기 질환(예: 녹내장, 색소성 망막염 등)
- 무수정체 또는 인공수정체(안내 삽입물) 진단
- 사시 또는 안진과 같은 안구 운동 문제
- MRI 금기증(폐쇄공포증, 페이스메이커와 같은 이식 장치 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI 및 안과 측정
모든 등록된 참가자는 뇌 MRI 및 안과 측정과 같은 동일한 안과 검사를 받게 됩니다
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참가자는 자기 공명 영상(MRI)을 통해 눈을 촬영하게 됩니다.
헤드 안테나가 사용됩니다.
모든 측정은 비침습적입니다.
환자는 안과적 측정을 통해 안구 파면 수차를 평가하게 됩니다.
이 측정은 임상 진료에서 널리 사용되는 상업적으로 이용 가능한 장비를 사용하여 수행됩니다.
모든 절차는 비침습적이며 비이온화 방사선을 사용하지 않습니다.
환자는 안축 길이 추정을 위한 안구 생체 측정 및 각막 지형도와 같은 일상적인 안과 검사를 받게 됩니다.
그런 다음 각 장치에서 얻은 기하학적 측정값으로부터 해부학적 특성이 도출됩니다.
모든 측정은 비침습적이며 비전리 방사선을 사용하지 않습니다.
모두 임상 환경에서 널리 사용되는 기존의 안과 장치를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 해부학
기간: 등록부터 등록 후 3개월까지
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이 데이터 세트는 눈의 해부학에 대한 심층 연구를 가능하게 합니다: MRI는 안구와 시신경 같은 주변 조직의 해부학적 특성을 제공할 것입니다. 안과 측정은 각막 두께 측정과 같은 눈의 굴절 시스템의 해부학적 특성을 최적의 기하학적 해상도로 제공할 것입니다. 따라서 MRI 이미지와 안과 측정을 결합하여 전체 눈 해부학을 연구하게 됩니다. 기간: 등록 시부터 등록 후 최대 3개월까지 |
등록부터 등록 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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