Oogbeeldvorming voor de Studie van Kindermyopie (SELENA)
Modellering van het Infantiele Bijziende Oog door MRI en OCT
Bijziendheid (myopie) neemt wereldwijd toe en wordt een ernstig volksgezondheidsprobleem. Studies schatten dat tegen 2050, als er geen actie wordt ondernomen, bijna de helft van de wereldbevolking bijziend zal zijn. Ongeveer 10% van de mensen zou ernstige bijziendheid kunnen ontwikkelen, wat het risico op ernstige oogproblemen zoals netvliesloslating, schade aan de macula of glaucoom verhoogt.
Kinderen worden vooral getroffen omdat bijziendheid vaak erger wordt naarmate ze groeien. Er zijn tegenwoordig verschillende behandelingen beschikbaar om bijziendheid bij kinderen te vertragen, maar deze behandelingen werken niet voor iedereen even goed. Sommige kinderen reageren beter dan andere, en de redenen voor deze verschillen zijn nog niet goed begrepen. Een mogelijke verklaring is dat verschillen in de ooganatomie de effectiviteit van een behandeling kunnen beïnvloeden. Dit suggereert dat bijziendheidsbehandelingen mogelijk op maat moeten worden gemaakt voor elk kind. Door de ooganatomie te bestuderen, kunnen we mogelijk bijziendheidscontrole-strategieën verbeteren en personaliseren.
De studie getiteld "Oogbeeldvorming voor de studie van kinderbijziendheid" heeft als doel de structuur van kinderogen beter te begrijpen. De studie zal klinische gegevens verzamelen, waaronder beelden van het oog gemaakt met MRI en metingen van het oog verkregen met standaard oogonderzoeksapparatuur. De gegevens worden vervolgens geanalyseerd met beeldverwerkings- en statistische methoden om een gedetailleerde studie van de ooganatomie van kinderen mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julien Savatosky, Doctor
- Telefoonnummer: 00331 48 03 69 30
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Julien Savatovsky, Doctor
- Telefoonnummer: 00331 48 03 69 30
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sferisch equivalent onder cycloplegie hoger dan -6,5 D en lager dan 2 D
- Socialezekerheidsgerechtigde
- Schriftelijke toestemming van beide houders van ouderlijk gezag (of van slechts één in het geval van exclusief ouderlijk gezag)
Exclusiecriteria:
- Vastgesteld neurologisch deficit, inclusief een voorgeschiedenis van epileptische pathologie of sensorimotorische coördinatiestoornissen, vestibulaire of cerebellaire pathologie (bijvoorbeeld, evenwichtsstoornissen)
- Huidige of progressieve pathologie van de ogen of hun aanhangsels die het gezichtsvermogen kan beïnvloeden, anders dan bijziendheid (voorbeelden: glaucoom, retinitis pigmentosa…)
- Vastgestelde afakie of pseudofakie (intraoculair implantaat)
- Oogbewegingsprobleem zoals scheelzien of nystagmus
- Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, geïmplanteerde apparaten zoals pacemaker...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MRI- en oogheelkundige metingen
Alle ingeschreven deelnemers zullen dezelfde oogonderzoeken ondergaan, zoals een hoofd-MRI en oogheelkundige metingen
|
Deelnemers zullen een Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan ondergaan om hun ogen in beeld te brengen.
Er wordt een hoofdantenne gebruikt.
Alle metingen zijn niet-invasief.
Patiënten ondergaan oftalmische metingen om oculaire golffrontafwijkingen te beoordelen.
Deze metingen worden uitgevoerd met commercieel verkrijgbare apparaten die algemeen worden geaccepteerd in de routinematige klinische praktijk.
Alle procedures zijn niet-invasief en niet-ioniserend.
Patiënten zullen routinematige oftalmologische onderzoeken ondergaan, zoals oculaire biometrie om de axiale lengte te schatten en corneatopografie.
Anatomische kenmerken zullen vervolgens worden afgeleid uit de geometrische metingen die met elk apparaat zijn verkregen.
Alle metingen zijn niet-invasief en niet-ioniserend.
Ze omvatten allemaal conventionele oftalmologische apparaten die veel worden gebruikt in klinische settings.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ooganatomie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Deze dataset maakt een diepgaande studie van de ooganatomie mogelijk: MRI zal anatomische kenmerken van de oogbol en de omliggende weefsels, zoals de oogzenuw, verschaffen. Oogmetingen zullen anatomische kenmerken van het refractieve systeem van het oog leveren, zoals corneale pachymetrie, met optimale geometrische resolutie. Zo zullen MRI-beelden en oogmetingen worden gecombineerd om de algehele ooganatomie te bestuderen. Periode: Van inclusie tot 3 maanden na inclusie |
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WS10445
- 2025-A00844-45 (Register-ID: ANSM RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .