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Augenbildgebung für die Studie der Kinderkurzsichtigkeit (SELENA)

27. März 2026 aktualisiert von: Essilor International

Modellierung des myopen Säuglingsauges mittels MRT und OCT

Myopie (Kurzsichtigkeit) nimmt weltweit zu und wird zu einem ernsthaften öffentlichen Gesundheitsproblem. Studien schätzen, dass bis 2050, wenn keine Maßnahmen ergriffen werden, fast die Hälfte der Weltbevölkerung kurzsichtig sein wird. Etwa 10 % der Menschen könnten eine schwere Myopie entwickeln, die das Risiko für ernsthafte Augenprobleme wie Netzhautablösung, Makulaschäden oder Glaukom erhöht.

Kinder sind besonders betroffen, da sich die Myopie oft verschlechtert, während sie wachsen. Heute stehen mehrere Behandlungen zur Verfügung, um die Myopie bei Kindern zu verlangsamen, aber diese Behandlungen wirken nicht bei jedem gleich gut. Einige Kinder sprechen besser an als andere, und die Gründe für diese Unterschiede sind noch nicht gut verstanden. Eine mögliche Erklärung ist, dass Unterschiede in der Anatomie des Auges beeinflussen können, wie wirksam eine Behandlung ist. Dies deutet darauf hin, dass Myopiebehandlungen möglicherweise auf jedes Kind zugeschnitten werden müssen. Durch die Untersuchung der Augenanatomie könnten wir möglicherweise Myopiekontrollstrategien verbessern und personalisieren.

Die Studie mit dem Titel "Augenbildgebung zur Erforschung der Myopie im Kindesalter" zielt darauf ab, die Struktur der Augen von Kindern besser zu verstehen. Die Studie wird klinische Daten sammeln, einschließlich Bilder des Auges, die mit MRT aufgenommen wurden, und Messungen des Auges, die mit Standardaugenuntersuchungsgeräten erhalten wurden. Die Daten werden dann mit Bildverarbeitungs- und statistischen Methoden analysiert, um eine detaillierte Untersuchung der Augenanatomie von Kindern zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sphärisches Äquivalent unter Zykloplegie größer als -6,5 dpt und kleiner als 2 dpt
  • Sozialversicherungsnehmer
  • Schriftliche Einwilligung beider Inhaber der elterlichen Autorität (oder nur eines im Falle ausschließlicher elterlicher Autorität)

Ausschlusskriterien:

  • Erklärtes neurologisches Defizit, einschließlich einer Vorgeschichte epileptischer Pathologie oder sensomotorischer Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie (z.B. Gleichgewichtsstörungen)
  • Aktuelle oder fortschreitende Pathologie der Augen oder ihrer Anhangsgebilde, die das Sehvermögen beeinträchtigen könnte, außer Myopie (Beispiele: Glaukom, Retinitis pigmentosa…)
  • Erklärte Aphakie oder Pseudophakie (intraokulare Implantate)
  • Beweglichkeitsproblem der Augen wie Strabismus oder Nystagmus
  • Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, implantierte Geräte wie Herzschrittmacher...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT und ophthalmologische Messungen
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden die gleichen Augenuntersuchungen wie Kopf-MRT und ophthalmologische Messungen durchführen
Gerät: MRI
Die Teilnehmer werden sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen, um ihre Augen abzubilden. Eine Kopfantenne wird verwendet. Alle Messungen sind nicht-invasiv.
Gerät: Ophtalmische Messungen zur Messung von Wellenfrontaberrationen
Patienten werden ophthalmologische Messungen durchführen, um okulare Wellenfrontaberrationen zu beurteilen. Diese Messungen werden mit kommerziell erhältlichen Geräten durchgeführt, die in der klinischen Routinepraxis weitgehend akzeptiert sind. Alle Verfahren sind nicht-invasiv und nicht-ionisierend.
Gerät: Ophthalmologische Messungen zur Schätzung geometrischer Abstände
Die Patienten werden routinemäßige ophthalmologische Untersuchungen durchlaufen, wie beispielsweise okuläre Biometrie zur Bestimmung der axialen Länge und Hornhauttopografie.
Anatomische Merkmale werden dann aus den geometrischen Messungen abgeleitet, die von jedem Gerät erfasst wurden.
Alle Messungen sind nicht-invasiv und nicht-ionisierend.
Sie werden alle mit konventionellen ophthalmologischen Geräten durchgeführt, die in klinischen Einrichtungen weit verbreitet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenanatomie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der Einschreibung

Dieser Datensatz ermöglicht eine eingehende Untersuchung der Augenanatomie: MRT liefert anatomische Merkmale des Augapfels und seiner umgebenden Gewebe wie des Sehnervs. Augenärztliche Messungen liefern anatomische Merkmale des Brechungssystems des Auges, wie die Hornhautdickenmessung, mit optimaler geometrischer Auflösung. Somit werden MRT-Bilder und augenärztliche Messungen kombiniert, um die Gesamtanatomie des Auges zu untersuchen.

Zeitraum: Von der Aufnahme bis zu 3 Monate nach der Aufnahme
Von der Einschreibung bis zu 3 Monaten nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Essilor International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WS10445
  • 2025-A00844-45 (Registrierungskennung: ANSM RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Einwilligung der Teilnehmer keine Genehmigung für die Datenteilung beinhaltete.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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