Imagerie oculaire pour l'étude de la myopie infantile (SELENA)
Modélisation de l'œil Myope Infantile Par IRM et OCT
La myopie (myopie) augmente dans le monde entier et devient un grave problème de santé publique. Les études estiment que d'ici 2050, si aucune mesure n'est prise, près de la moitié de la population mondiale sera myope. Environ 10 % des personnes pourraient développer une myopie sévère, ce qui augmente le risque de problèmes oculaires graves tels que le décollement de la rétine, des lésions de la macula ou le glaucome.
Les enfants sont particulièrement touchés car la myopie s'aggrave souvent avec leur croissance. Plusieurs traitements sont disponibles aujourd'hui pour ralentir la myopie chez les enfants, mais ces traitements ne fonctionnent pas de la même manière pour tout le monde. Certains enfants répondent mieux que d'autres, et les raisons de ces différences ne sont pas encore bien comprises. Une explication possible est que les différences d'anatomie oculaire peuvent influencer l'efficacité d'un traitement. Cela suggère que les traitements de la myopie pourraient devoir être adaptés à chaque enfant. En étudiant l'anatomie oculaire, nous pourrions améliorer et personnaliser les stratégies de contrôle de la myopie.
L'étude intitulée « Imagerie oculaire pour l'étude de la myopie infantile » vise à mieux comprendre la structure des yeux des enfants. L'étude collectera des données cliniques, y compris des images de l'œil prises par IRM et des mesures de l'œil obtenues à l'aide d'appareils d'examen oculaire standard. Les données seront ensuite analysées à l'aide de méthodes de traitement d'image et statistiques pour permettre une étude détaillée de l'anatomie oculaire des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien Savatosky, Doctor
- Numéro de téléphone: 00331 48 03 69 30
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contact:
- Julien Savatovsky, Doctor
- Numéro de téléphone: 00331 48 03 69 30
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Équivalent sphérique sous cycloplégie supérieur à -6,5 D et inférieur à 2 D
- Bénéficiaire de la sécurité sociale
- Consentement écrit des deux titulaires de l'autorité parentale (ou d'un seul en cas d'autorité parentale exclusive)
Critères d'exclusion :
- Déficit neurologique déclaré, incluant des antécédents de pathologie épileptique ou de troubles de coordination sensorimotrice, pathologie vestibulaire ou cérébelleuse (par exemple, troubles de l'équilibre)
- Pathologie actuelle ou évolutive des yeux ou de leurs annexes pouvant affecter la vision, autre que la myopie (exemples : glaucome, rétinite pigmentaire…)
- Aphakie ou pseudophakie déclarée (implant intraoculaire)
- Problème de motilité oculaire tel que strabisme ou nystagmus
- Contre-indication à l'IRM (claustrophobie, dispositifs implantés tels que pacemaker...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesures IRM et ophtalmologiques
Tous les participants inscrits subiront les mêmes examens oculaires tels que l'IRM cérébrale et les mesures ophtalmologiques
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Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour imager leurs yeux.
Une antenne de tête sera utilisée.
Toutes les mesures sont non invasives.
Les patients subiront des mesures ophtalmiques pour évaluer les aberrations du front d'onde oculaire.
Ces mesures seront effectuées à l'aide d'appareils disponibles dans le commerce qui sont largement acceptés dans la pratique clinique de routine.
Toutes les procédures sont non invasives et non ionisantes.
Les patients subiront des examens ophtalmologiques de routine, tels que la biométrie oculaire pour estimer la longueur axiale et la topographie cornéenne.
Les caractéristiques anatomiques seront ensuite dérivées des mesures géométriques obtenues à partir de chaque appareil.
Toutes les mesures sont non invasives et non ionisantes.
Elles impliquent toutes des appareils ophtalmologiques conventionnels largement utilisés en milieu clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anatomie de l'œil
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois après l'inclusion
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Cet ensemble de données permettra une étude approfondie de l'anatomie de l'œil : l'IRM fournira les caractéristiques anatomiques du globe oculaire et de ses tissus environnants tels que le nerf optique. Les mesures ophtalmiques fourniront les caractéristiques anatomiques du système réfractif de l'œil, telles que la pachymétrie cornéenne, avec une résolution géométrique optimale. Ainsi, les images IRM et les mesures ophtalmiques seront combinées pour étudier l'anatomie globale de l'œil. Période : De l'inclusion jusqu'à 3 mois après l'inclusion |
De l'inclusion jusqu'à 3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WS10445
- 2025-A00844-45 (Identificateur de registre: ANSM RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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