Silmien kuvantaminen lasten lähinäköisyyden tutkimukseen (SELENA)
Lapsen myooppisen silmän mallintaminen MRI- ja OCT-kuvauksilla
Lähiö eli lyhytnäköisyys lisääntyy maailmanlaajuisesti ja muodostuu vakavaksi kansanterveysongelmaksi. Tutkimusten mukaan vuoteen 2050 mennessä, ellei toimenpiteitä ryhdytä, lähes puolet maailman väestöstä on lähiöistä. Noin 10 % ihmisistä saattaa kehittää vakavan lähiön, mikä lisää vakavien silmäongelmien, kuten verkkokalvon irtoamisen, kelmun vaurioitumisen tai glaukooman riskiä.
Lapset ovat erityisen alttiita, sillä lähiö yleensä pahenee heidän kasvaessaan. Nykyään on saatavilla useita hoitoja lasten lähiön hidastamiseksi, mutta nämä hoidot eivät toimi yhtä hyvin kaikille. Jotkut lapset reagoivat paremmin kuin toiset, ja syitä näihin eroihin ei vielä ymmärretä hyvin. Yksi mahdollinen selitys on, että erot silmien anatomiassa saattavat vaikuttaa hoidon tehokkuuteen. Tämä viittaa siihen, että lähiön hoidot saattavat vaatia räätälöintiä kullekin lapselle. Tutkimalla silmien anatomiaa voimme mahdollisesti parantaa ja personoida lähiön hallintastrategioita.
"Silmien kuvantaminen lasten lähiön tutkimiseksi"-nimisessä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään paremmin lasten silmien rakennetta. Tutkimus kerää kliinistä tietoa, mukaan lukien magneettikuvauksella otettuja silmien kuvia ja standardisilmillä tutkimuslaitteilla saatuja silmien mittauksia. Tietoja analysoidaan sitten kuvankäsittely- ja tilastollisin menetelmin mahdollistaen lasten silmien anatomian yksityiskohtaisen tutkimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien Savatosky, Doctor
- Puhelinnumero: 00331 48 03 69 30
- Sähköposti: jsavatovsky@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Savatovsky, Doctor
- Puhelinnumero: 00331 48 03 69 30
- Sähköposti: jsavatovsky@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Sykloplegian alainen pallomainen ekvivalentti yli -6,5 D ja alle 2 D
- Sosiaaliturvan saaja
- Kirjallinen suostumus molemmilta huoltajilta (tai vain yhdeltä yksinomaisen huoltajuuden tapauksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu neurologinen vaje, mukaan lukien epileptisen patologian tai sensomotorisen koordinaatiohäiriön, vestibulaarisen tai serebellarisen patologian (esimerkiksi tasapainohäiriöt) historia
- Nykyinen tai etenevä silmien tai niiden liitännäisten patologia, joka saattaa vaikuttaa näköön, muuta kuin likinäköisyys (esimerkkejä: glaukooma, pigmenttiverkkokalvotauti...)
- Ilmoitettu afakia tai pseudofakia (intraokulaarinen implantti)
- Silmän liikkuvuusongelma, kuten karsastus tai nystagmus
- MRI:n vasta-aiheisuus (klaustrofobia, implantoituja laitteita kuten sydämentahdistin...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI- ja oftalmologiset mittaukset
Kaikki rekisteröityneet osallistujat käyvät läpi samat silmätutkimukset, kuten pää-MRI ja oftalmologiset mittaukset
|
Osallistujat käyvät läpi magneettikuvauksen (MRI) silmiensä kuvantamiseksi.
Pääantennia käytetään.
Kaikki mittaukset ovat ei-invasiivisia.
Potilaat suorittavat silmätautimittauksia silmän aaltorintaman poikkeamien arvioimiseksi.
Nämä mittaukset suoritetaan kaupallisesti saatavilla olevilla laitteilla, joita käytetään laajalti rutiinikliinisessä käytännössä.
Kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia ja ei-ionisoivia.
Potilaat suorittavat rutiininomaiset silmätutkimukset, kuten okulaarisen biometrian aksiaalipituuden arvioimiseksi ja korneatopografian.
Anatomiset ominaisuudet johdetaan sitten kunkin laitteen geometrisista mittauksista.
Kaikki mittaukset ovat ei-invasiivisia ja ei-ionisoivia.
Ne kaikki käyttävät perinteisiä silmälääketieteen laitteita, joita käytetään laajalti kliinisissä ympäristöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän anatomia
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Tämä aineistojoukko mahdollistaa syvällisen silmän anatomian tutkimuksen: MRI tarjoaa silmämunan ja sen ympäröivien kudosten, kuten näköhermon, anatomiset ominaisuudet. Oftalmiset mittaukset tarjoavat silmän taittojärjestelmän anatomiset ominaisuudet, kuten sarveiskalvon paksuuden, optimaalisella geometrisella resoluutiolla. Näin ollen MRI-kuvat ja oftalmiset mittaukset yhdistetään koko silmän anatomian tutkimiseksi. Ajanjakso: Osallistumisesta aina 3 kuukautta osallistumisen jälkeen |
Osallistumisesta 3 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS10445
- 2025-A00844-45 (Rekisterin tunniste: ANSM RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .