Imágenes Oculares para el Estudio de la Miopía Infantil (SELENA)
Modelización del Ojo Miópico Infantil Mediante IRM y OCT
La miopía está aumentando en todo el mundo y se está convirtiendo en un grave problema de salud pública. Los estudios estiman que para 2050, si no se toman medidas, casi la mitad de la población mundial será miope. Alrededor del 10% de las personas podría desarrollar miopía severa, lo que aumenta el riesgo de problemas oculares graves como el desprendimiento de retina, daño en la mácula o glaucoma.
Los niños se ven especialmente afectados porque la miopía a menudo empeora a medida que crecen. Hoy en día existen varios tratamientos para ralentizar la miopía en niños, pero estos tratamientos no funcionan igual de bien para todos. Algunos niños responden mejor que otros, y las razones de estas diferencias aún no se comprenden bien. Una posible explicación es que las diferencias en la anatomía ocular pueden influir en la eficacia de un tratamiento. Esto sugiere que los tratamientos para la miopía pueden necesitar adaptarse a cada niño. Al estudiar la anatomía ocular, podríamos mejorar y personalizar las estrategias de control de la miopía.
El estudio titulado "Imágenes oculares para el estudio de la miopía infantil" tiene como objetivo comprender mejor la estructura de los ojos de los niños. El estudio recopilará datos clínicos, incluidas imágenes del ojo tomadas con resonancia magnética y mediciones del ojo obtenidas con dispositivos estándar de examen ocular. Los datos se analizarán utilizando métodos de procesamiento de imágenes y estadísticos para permitir un estudio detallado de la anatomía ocular de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien Savatosky, Doctor
- Número de teléfono: 00331 48 03 69 30
- Correo electrónico: jsavatovsky@for.paris
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contacto:
- Julien Savatovsky, Doctor
- Número de teléfono: 00331 48 03 69 30
- Correo electrónico: jsavatovsky@for.paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Equivalente esférico bajo cicloplegia superior a -6.5 D e inferior a 2 D
- Beneficiario de la seguridad social
- Consentimiento por escrito de ambos titulares de la autoridad parental (o de solo uno en caso de autoridad parental exclusiva)
Criterios de exclusión:
- Déficit neurológico declarado, incluidos antecedentes de patología epiléptica o trastornos de coordinación sensoriomotora, patología vestibular o cerebelosa (por ejemplo, trastornos del equilibrio)
- Patología actual o progresiva de los ojos o sus anexos que pueda afectar la visión, distinta de la miopía (ejemplos: glaucoma, retinitis pigmentosa…)
- Afaquia o pseudofaquia declarada (implante intraocular)
- Problema de motilidad ocular como estrabismo o nistagmo
- Contraindicación para la resonancia magnética (claustrofobia, dispositivos implantados como marcapasos...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mediciones de resonancia magnética y oftalmológicas
Todos los participantes inscritos se someterán a los mismos exámenes oculares, como resonancia magnética craneal y mediciones oftalmológicas
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética (MRI) para obtener imágenes de sus ojos.
Se utilizará una antena para la cabeza.
Todas las mediciones son no invasivas.
Los pacientes se someterán a mediciones oftálmicas para evaluar las aberraciones del frente de onda ocular.
Estas mediciones se realizarán utilizando dispositivos disponibles comercialmente que son ampliamente aceptados en la práctica clínica rutinaria.
Todos los procedimientos son no invasivos y no ionizantes.
Los pacientes se someterán a exámenes oftálmicos de rutina, como biometría ocular para estimar la longitud axial y topografía corneal.
Las características anatómicas se derivarán de las mediciones geométricas obtenidas de cada dispositivo.
Todas las mediciones son no invasivas y no ionizantes.
Todas implican dispositivos oftálmicos convencionales que se utilizan ampliamente en entornos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anatomía del ojo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Este conjunto de datos permitirá un estudio en profundidad de la anatomía ocular: la resonancia magnética proporcionará características anatómicas del globo ocular y los tejidos circundantes, como el nervio óptico. Las mediciones oftálmicas proporcionarán características anatómicas del sistema refractivo del ojo, como la paquimetría corneal, con una resolución geométrica óptima. Por lo tanto, se combinarán las imágenes de resonancia magnética y las mediciones oftálmicas para estudiar la anatomía ocular general. Periodo: Desde la inclusión hasta 3 meses después de la inclusión |
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WS10445
- 2025-A00844-45 (Identificador de registro: ANSM RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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