Визуализация глаза для исследования детской миопии (SELENA)
Моделирование инфантильного миопического глаза с помощью МРТ и ОКТ
Миопия (близорукость) становится всё более распространённой в мире и превращается в серьёзную проблему общественного здравоохранения. Исследования показывают, что к 2050 году, если не предпринимать мер, почти половина населения мира будет страдать миопией. Примерно у 10% людей может развиться тяжёлая миопия, что увеличивает риск серьёзных проблем со зрением, таких как отслоение сетчатки, повреждение макулы или глаукома.
Особенно страдают дети, потому что миопия часто прогрессирует по мере их роста. Сегодня доступны несколько методов лечения для замедления миопии у детей, но эти методы работают неодинаково эффективно для всех. Некоторые дети реагируют лучше, чем другие, и причины этих различий пока плохо изучены. Одно из возможных объяснений заключается в том, что различия в анатомии глаза могут влиять на эффективность лечения. Это говорит о том, что методы лечения миопии, возможно, необходимо адаптировать для каждого ребёнка. Изучая анатомию глаза, мы можем улучшить и персонализировать стратегии контроля миопии.
Исследование под названием «Визуализация глаза для изучения детской миопии» направлено на лучшее понимание структуры детских глаз. В исследовании будут собраны клинические данные, включая изображения глаза, полученные с помощью МРТ, и измерения глаза, выполненные с помощью стандартных устройств для обследования зрения. Затем данные будут проанализированы с использованием методов обработки изображений и статистики, чтобы провести детальное исследование анатомии детских глаз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julien Savatosky, Doctor
- Номер телефона: 00331 48 03 69 30
- Электронная почта: jsavatovsky@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Julien Savatovsky, Doctor
- Номер телефона: 00331 48 03 69 30
- Электронная почта: jsavatovsky@for.paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сферический эквивалент под циклоплегией более -6,5 D и менее 2 D
- Получатель социального обеспечения
- Письменное согласие обоих законных представителей (или только одного в случае единоличного родительского права)
Критерии исключения:
- Заявленный неврологический дефицит, включая историю эпилептической патологии или нарушений сенсорно-моторной координации, вестибулярной или мозжечковой патологии (например, нарушений равновесия)
- Текущая или прогрессирующая патология глаз или их придатков, которая может повлиять на зрение, кроме миопии (примеры: глаукома, пигментный ретинит…)
- Заявленная афакия или псевдофакия (интраокулярный имплантат)
- Проблема подвижности глаз, такая как косоглазие или нистагм
- Противопоказание к МРТ (клаустрофобия, имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ и офтальмологические измерения
Все включенные участники пройдут одинаковые офтальмологические обследования, такие как МРТ головы и офтальмологические измерения
|
Участники пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ) для визуализации глаз.
Будет использована головная антенна.
Все измерения являются неинвазивными.
Пациенты пройдут офтальмологические измерения для оценки волновых аберраций глаза.
Эти измерения будут проводиться с помощью коммерчески доступных устройств, широко принятых в рутинной клинической практике.
Все процедуры являются неинвазивными и неионизирующими.
Пациенты пройдут стандартные офтальмологические обследования, такие как окулярная биометрия для оценки осевой длины и топография роговицы.
Анатомические характеристики будут затем выведены из геометрических измерений, полученных с каждого устройства.
Все измерения являются неинвазивными и неионизирующими.
Все они проводятся с помощью стандартных офтальмологических устройств, которые широко используются в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомия глаза
Временное ограничение: От момента включения до 3 месяцев после включения
|
Этот набор данных позволит провести углубленное исследование анатомии глаза: МРТ предоставит анатомические характеристики глазного яблока и окружающих его тканей, таких как зрительный нерв. Офтальмологические измерения предоставят анатомические характеристики рефракционной системы глаза, такие как пахиметрия роговицы, с оптимальным геометрическим разрешением. Таким образом, изображения МРТ и офтальмологические измерения будут объединены для изучения общей анатомии глаза. Период: С момента включения в исследование до 3 месяцев после включения |
От момента включения до 3 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WS10445
- 2025-A00844-45 (Идентификатор реестра: ANSM RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .