Imagem Ocular para o Estudo da Miopia Infantil (SELENA)
Modelação do Olho Míope Infantil por IRM e OCT
A miopia está a aumentar em todo o mundo e está a tornar-se um grave problema de saúde pública. Estudos estimam que, até 2050, se não for tomada qualquer ação, quase metade da população mundial será míope. Cerca de 10% das pessoas poderão desenvolver miopia severa, o que aumenta o risco de problemas oculares graves, como descolamento da retina, danos na mácula ou glaucoma.
As crianças são especialmente afetadas porque a miopia tende a agravar-se à medida que crescem. Vários tratamentos estão disponíveis atualmente para retardar a miopia em crianças, mas estes tratamentos não funcionam igualmente bem para todos. Algumas crianças respondem melhor do que outras, e as razões para estas diferenças ainda não são bem compreendidas. Uma possível explicação é que as diferenças na anatomia ocular podem influenciar a eficácia de um tratamento. Isto sugere que os tratamentos para a miopia podem precisar de ser adaptados a cada criança. Ao estudar a anatomia ocular, poderemos melhorar e personalizar as estratégias de controlo da miopia.
O estudo intitulado "Imagiologia ocular para o estudo da miopia infantil" visa compreender melhor a estrutura dos olhos das crianças. O estudo irá recolher dados clínicos, incluindo imagens do olho obtidas por ressonância magnética e medições do olho obtidas com dispositivos padrão de exame ocular. Os dados serão depois analisados através de métodos de processamento de imagem e estatísticos para permitir um estudo detalhado da anatomia ocular das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julien Savatosky, Doctor
- Número de telefone: 00331 48 03 69 30
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contato:
- Julien Savatovsky, Doctor
- Número de telefone: 00331 48 03 69 30
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Equivalente esférico sob cicloplegia superior a -6,5 D e inferior a 2 D
- Beneficiário da segurança social
- Consentimento por escrito de ambos os titulares da autoridade parental (ou de apenas um no caso de autoridade parental exclusiva)
Critérios de Exclusão:
- Défice neurológico declarado, incluindo historial de patologia epilética ou perturbações de coordenação sensório-motora, patologia vestibular ou cerebelar (por exemplo, perturbações de equilíbrio)
- Patologia ocular atual ou progressiva ou dos seus anexos que possa afetar a visão, além da miopia (exemplos: glaucoma, retinose pigmentar…)
- Afaquia ou pseudofaquia declarada (implante intraocular)
- Problema de motilidade ocular como estrabismo ou nistagmo
- Contraindicação para ressonância magnética (claustrofobia, dispositivos implantados como pacemaker...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medições por ressonância magnética e oftalmológicas
Todos os participantes inscritos serão submetidos aos mesmos exames oculares, como ressonância magnética craniana e medições oftalmológicas
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Os participantes irão realizar uma Ressonância Magnética (RM) para obter imagens dos seus olhos.
Será utilizada uma antena de cabeça.
Todas as medições são não invasivas.
Os doentes serão submetidos a medições oftálmicas para avaliar as aberrações da frente de onda ocular.
Estas medições serão realizadas com dispositivos disponíveis comercialmente que são amplamente aceites na prática clínica de rotina.
Todos os procedimentos são não invasivos e não ionizantes.
Os doentes serão submetidos a exames oftalmológicos de rotina, como a biometria ocular para estimar o comprimento axial e a topografia da córnea.
As características anatómicas serão então derivadas das medições geométricas obtidas de cada dispositivo.
Todas as medições são não invasivas e não ionizantes.
Todas envolvem dispositivos oftalmológicos convencionais que são amplamente utilizados em contextos clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anatomia do olho
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Este conjunto de dados permitirá um estudo aprofundado da anatomia ocular: a ressonância magnética fornecerá características anatómicas do globo ocular e dos tecidos circundantes, como o nervo ótico. As medições oftalmológicas fornecerão características anatómicas do sistema de refração do olho, como a paquimetria corneal, com resolução geométrica ótima. Assim, as imagens de ressonância magnética e as medições oftalmológicas serão combinadas para estudar a anatomia ocular global. Período: Desde a inclusão até 3 meses após a inclusão |
Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WS10445
- 2025-A00844-45 (Identificador de registro: ANSM RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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