Ögonavbildning för studier av barns myopi (SELENA)
Modellering av Myopiskt Spädbarnsöga med MRI och OCT
Myopi (närsynthet) ökar runt om i världen och blir ett allvarligt folkhälsoproblem. Studier uppskattar att år 2050, om inga åtgärder vidtas, kommer nästan hälften av världens befolkning att vara myop. Cirka 10 % av befolkningen kan utveckla svår myopi, vilket ökar risken för allvarliga ögonproblem som näthinnelösning, skador på macula eller glaukom.
Barn drabbas särskilt eftersom myopi ofta förvärras när de växer. Flera behandlingar finns idag för att bromsa myopi hos barn, men dessa behandlingar fungerar inte lika bra för alla. Vissa barn svarar bättre än andra, och orsakerna till dessa skillnader är ännu inte väl förstådda. En möjlig förklaring är att skillnader i ögats anatomi kan påverka hur effektiv en behandling är. Detta tyder på att myopibehandlingar kan behöva skräddarsys för varje barn. Genom att studera ögats anatomi kan vi kanske förbättra och personifiera strategier för myopikontroll.
Studien med titeln "Ögonavbildning för studier av barndomsmyopi" syftar till att bättre förstå barns ögonstruktur. Studien kommer att samla kliniska data, inklusive bilder av ögat tagna med MRI och mätningar av ögat erhållna med standard ögonundersökningsenheter. Datan kommer sedan att analyseras med bildbehandlings- och statistiska metoder för att möjliggöra en detaljerad studie av barns ögonanatomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julien Savatosky, Doctor
- Telefonnummer: 00331 48 03 69 30
- E-post: jsavatovsky@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Julien Savatovsky, Doctor
- Telefonnummer: 00331 48 03 69 30
- E-post: jsavatovsky@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sfärisk ekvivalent under cykloplegi över -6,5 D och under 2 D
- Socialförsäkringsmottagare
- Skriftligt samtycke från båda föräldrarna med vårdnad (eller från endast en vid ensam vårdnad)
Exklusionskriterier:
- Deklarerad neurologisk funktionsnedsättning, inklusive epileptisk sjukdom i anamnesen eller sensorimotoriska koordinationsstörningar, vestibulär eller cerebellär patologi (t.ex. balansstörningar)
- Pågående eller progressiv ögonsjukdom som kan påverka synen, förutom myopi (exempel: glaukom, retinitis pigmentosa…)
- Deklarerad afaki eller pseudofaki (intraokulärt implantat)
- Ögonrörelseproblem såsom strabismus eller nystagmus
- Kontraindikation mot MR (klustrofobi, implanterade enheter såsom pacemaker...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRI och oftalmologiska mätningar
Alla inkluderade deltagare kommer att genomgå samma ögonundersökningar såsom huvud-MRT och oftalmologiska mätningar
|
Deltagarna kommer att genomgå magnetresonanstomografi (MRT) för att avbilda sina ögon.
En huvudantenn kommer att användas.
Alla mätningar är icke-invasiva.
Patienterna kommer att genomgå oftalmiska mätningar för att bedöma okulära vågfrontsabberationer.
Dessa mätningar kommer att utföras med kommersiellt tillgängliga apparater som är allmänt accepterade i rutinmässig klinisk praxis.
Alla procedurer är icke-invasiva och icke-joniserande.
Patienterna kommer att genomgå rutinmässiga ögonundersökningar, såsom okulär biometri för att uppskatta axial längd och korneal topografi.
Anatomiska egenskaper kommer sedan att härledas från de geometriska mätningarna som erhållits från varje enhet.
Alla mätningar är icke-invasiva och icke-joniserande.
De involverar alla konventionella ögonenheter som används i stor utsträckning i kliniska miljöer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögats anatomi
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
Denna datauppsättning möjliggör en djupgående studie av ögats anatomi: MRI kommer att ge anatomiska egenskaper hos ögongloben och dess omgivande vävnader, såsom synnerven. Oftalmiska mätningar kommer att ge anatomiska egenskaper av ögats refraktionssystem, såsom korneal pachymetri, med optimal geometrisk upplösning. Sålunda kommer MRI-bilder och oftalmiska mätningar att kombineras för att studera ögats övergripande anatomi. Period: Från inkludering upp till 3 månader efter inkludering |
Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WS10445
- 2025-A00844-45 (Registeridentifierare: ANSM RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .