患者の体験談は、短期介入による疼痛緩和を改善するか
2026年7月10日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
診療所の待合室で痛みを経験している患者に提供される短時間の行動介入から得られる疼痛緩和は、患者の体験談によって改善されるか
このプロジェクトは、整形外科の待合室で患者に音声録音されたマインドフルネス実践を提供することが、けがの管理コントロール条件と比較して彼らの痛みを減少させるかどうかを調査する、単一サイト、2群、ランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- タラハシー整形外科センターで治療を受けていること
- 英語の指示を流暢に理解できること
- 18歳以上であること
除外基準：
- 身体的または精神的な能力不足により同意ができない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：疼痛心理教育
痛みの心理教育介入において、参加者は全体の健康を促進するためのさまざまな痛み管理戦略（例：氷、休息）についての4分間の録音を聴くようにランダムに割り当てられます。
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疼痛心理教育介入において、参加者は、全体的な健康増進を目的としたさまざまな疼痛管理戦略（例：アイス、安静）についての4分間の録音を聴くように無作為に割り付けられます。
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実験的：マインドフルネス
マインドフルネス介入では、参加者は、患者の証言を含むマインドフルネスに関する心理教育を1分間聴く、マインドフルな呼吸を1分間行う、マインドフルなマッピング（つまり、痛みのマインドフルネス）を1分間行う、個人的な意味のマインドフルネスを1分間行う、のいずれかにランダムに割り付けられます。
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マインドフルネス介入では、参加者はランダムに割り当てられ、患者の体験談を含むマインドフルネスに関する1分間の心理教育、1分間のマインドフルな呼吸、1分間のマインドフルなマッピング（つまり、痛みのマインドフルネス）、および1分間の個人的な意味のマインドフルネスを聴取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの不快感数値評価尺度の変化
時間枠：4分間の音声録音の直後
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急性疼痛の不快感の変化は、個別項目（「現在の痛みの不快感はどの程度ですか？」）を用いて数値評価尺度で測定されます。
スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど急性疼痛の不快感が強いことを示します。
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4分間の音声録音の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度数値評価尺度の変化
時間枠：4分間の音声録音の直前から直後まで
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急性疼痛強度の変化は、個別項目（「今、どのくらい痛みがありますか？」）を用いて数値評価尺度で評価されます。
スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど急性疼痛強度が高いことを反映します。
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4分間の音声録音の直前から直後まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の疼痛管理リソースへの関心
時間枠：4分間の音声録音の直後
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録音後、参加者は、追加の疼痛管理リソースへの関心を評価する単一の二択（はい／いいえ）項目を完了します：「今日紹介されたものと同様の追加の疼痛管理リソースへのアクセスをご希望ですか？」
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4分間の音声録音の直後
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ネットプロモータースコア
時間枠：4分間の音声録音直後
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ネット・プロモーター・スケール（NPS）は、回答者が製品、サービス、または体験を他人に勧める可能性を評価する、満足度と忠誠度の単一項目の尺度であり、通常は0（「全く可能性がない」）から10（「非常に可能性が高い」）までの11段階の尺度で測定されます。
回答は、批判者（0-6）、中立者（7-8）、または推奨者（9-10）に分類されます。
全体のNPSスコアは、推奨者の割合から批判者の割合を引いて計算され、-100から+100の範囲のスコアが得られます。
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4分間の音声録音直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (実際)
2026年4月28日
研究の完了 (実際)
2026年4月28日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。