Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje svědectví pacienta úlevu od bolesti získanou z krátkého zásahu?

27. března 2026 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University

Zlepšuje svědectví pacienta úlevu od bolesti získanou z krátké behaviorální intervence poskytované pacientům trpícím bolestí v čekárně kliniky?

Tento projekt je jednoúčelová, dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá, zda poskytování pacientům v čekárně ortopedické kliniky audio nahrávky mindfulness praktiky snižuje jejich bolest ve srovnání s kontrolní podmínkou řízení poranění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Nábor
        • Tallahassee Orthopedic Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba v Tallahassee Orthopedic Center
  • Plynulé porozumění anglickým pokynům
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit z důvodu fyzické nebo duševní neschopnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychoedukace bolesti
V intervenci psychoedukace bolesti budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které si poslechnou čtyřminutovou nahrávku o různých strategiích zvládání bolesti (např. led, odpočinek) za účelem podpory celkového blahobytu.
Behaviorální: Psychoedukace bolesti
V intervenci psychoedukace bolesti budou účastníci randomizováni tak, aby poslouchali čtyřminutový záznam o různých strategiích zvládání bolesti (např. led, odpočinek) za účelem podpory celkového blahobytu.
Experimentální: Všímavost
V intervenci zaměřené na všímavost budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby poslouchali 1 minutu psychoedukace o všímavosti, která obsahuje svědectví pacienta, 1 minutu vědomého dýchání, 1 minutu vědomého mapování (tj. všímavosti k bolesti) a 1 minutu všímavosti k osobnímu významu.
Behaviorální: Všímavost
V intervenci mindfulness budou účastníci náhodně zařazeni k poslechu 1 minuty psychoedukace o mindfulness, která zahrnuje svědectví pacienta, 1 minuty vědomého dýchání, 1 minuty vědomého mapování (tj. mindfulness bolesti) a 1 minuty mindfulness osobního významu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v číselné stupnici hodnocení nepříjemnosti bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutovém audiozáznamu
Změna v nepříjemnosti akutní bolesti bude měřena jednotlivou položkou („Jak nepříjemná je vaše bolest právě teď?“) hodnocenou na číselné hodnotící škále. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší nepříjemnost akutní bolesti.
Bezprostředně před až po 4minutovém audiozáznamu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti na číselné škále hodnocení
Časové okno: Bezprostředně před až po 4minutovém záznamu zvuku
Změna intenzity akutní bolesti bude měřena jednotlivou položkou ("Jak moc právě teď cítíte bolest?") hodnocenou na číselné hodnotící škále. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží vyšší intenzitu akutní bolesti.
Bezprostředně před až po 4minutovém záznamu zvuku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájem o další zdroje pro zvládání bolesti
Časové okno: Bezprostředně po 4minutovém audiozáznamu
Po záznamu účastníci vyplní jednu dichotomickou položku (ano/ne) posuzující zájem o další zdroje pro zvládání bolesti: "Chtěli byste mít přístup k dalším zdrojům pro zvládání bolesti podobným těm, které byly dnes představeny?"
Bezprostředně po 4minutovém audiozáznamu
Net Promoter Scale
Časové okno: Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu
Net Promoter Scale (NPS) je jednopoložkové měření spokojenosti a loajality, které žádá respondenty, aby ohodnotili, jak pravděpodobně by doporučili produkt, službu nebo zážitek ostatním, obvykle na 11bodové stupnici od 0 („zcela nepravděpodobné“) do 10 („velmi pravděpodobné“). Odpovědi se kategorizují jako kritici (0–6), neutrální (7–8) nebo příznivci (9–10). Celkové NPS skóre se vypočítá odečtením procenta kritiků od procenta příznivců, čímž se získá skóre v rozmezí od –100 do +100.
Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004916_Testimonial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Psychoedukace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit