Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy świadectwo pacjenta poprawia ulgę w bólu wynikającą z krótkiej interwencji?

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University

Czy opinia pacjenta poprawia działanie przeciwbólowe krótkiej interwencji behawioralnej przeprowadzanej u pacjentów odczuwających ból w poczekalni klinicznej

Ten projekt to jednostanowiskowe, dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane, badające, czy udostępnienie pacjentom w poczekalni kliniki ortopedycznej nagrania audio z praktyką mindfulness zmniejsza ich ból w porównaniu z kontrolnym warunkiem zarządzania urazem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Rekrutacyjny
        • Tallahassee Orthopedic Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otrzymywanie leczenia w Tallahassee Orthopedic Center
  • Biegłe rozumienie instrukcji w języku angielskim
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia zgody z powodu niepełnosprawności fizycznej lub psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoedukacja Bólu
W ramach interwencji psychoedukacyjnej dotyczącej bólu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do odsłuchania czterominutowego nagrania na temat różnych strategii radzenia sobie z bólem (np. lód, odpoczynek) w celu promowania ogólnego dobrostanu.
Behawioralne: Psychoedukacja bólu
W interwencji psychoedukacyjnej dotyczącej bólu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do słuchania czterominutowego nagrania o różnych strategiach radzenia sobie z bólem (np. lód, odpoczynek), aby promować ogólne samopoczucie.
Eksperymentalny: Uważność
W ramach interwencji mindfulness uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wysłuchania 1-minutowej psychoedukacji o mindfulness, która zawiera świadectwo pacjenta, 1-minutowego uważnego oddychania, 1-minutowego uważnego mapowania (czyli uważności na ból) oraz 1-minutowej uważności osobistego znaczenia.
Behawioralne: Uważność
W interwencji mindfulness uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wysłuchania 1-minutowej psychoedukacji o mindfulness, która zawiera świadectwo pacjenta, 1-minutowego uważnego oddychania, 1-minutowego uważnego mapowania (tj. uważności bólu) oraz 1-minutowej uważności osobistego znaczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Numerycznej Nieprzyjemności Bólu
Ramy czasowe: Natychmiast przed do po 4-minutowym nagraniu audio
Zmiana nieprzyjemności ostrego bólu będzie mierzona za pomocą pojedynczego pytania („Jak nieprzyjemny jest twój ból w tej chwili?”) ocenianego na numerycznej skali ocen. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą nieprzyjemność ostrego bólu.
Natychmiast przed do po 4-minutowym nagraniu audio

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali numerycznej oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed do po 4-minutowym nagraniu audio
Zmianę w natężeniu ostrego bólu będzie mierzono za pomocą pojedynczego pytania ("Jak silny ból odczuwasz w tej chwili?") ocenianego na numerycznej skali oceny. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe natężenie ostrego bólu.
Bezpośrednio przed do po 4-minutowym nagraniu audio

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie dodatkowymi zasobami zarządzania bólem
Ramy czasowe: Natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio
Po nagraniu uczestnicy wypełnią pojedynczy dychotomiczny (tak/nie) element oceniający zainteresowanie dodatkowymi zasobami zarządzania bólem: "Czy chciałbyś mieć dostęp do dodatkowych zasobów zarządzania bólem podobnych do przedstawionego dzisiaj?"
Natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio
Skala Net Promoter
Ramy czasowe: Natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio
Skala Net Promoter (NPS) to jednopunktowe narzędzie pomiaru satysfakcji i lojalności, które prosi respondentów o ocenę, na ile prawdopodobne jest, że zarekomendują produkt, usługę lub doświadczenie innym, zazwyczaj w 11-punktowej skali od 0 („zupełnie nieprawdopodobne”) do 10 („niezwykle prawdopodobne”). Odpowiedzi są kategoryzowane jako krytycy (0–6), neutralni (7–8) lub promotorzy (9–10). Ogólny wynik NPS jest obliczany przez odjęcie procentowego udziału krytyków od procentowego udziału promotorów, co daje wynik w zakresie od –100 do +100.
Natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004916_Testimonial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Psychoedukacja bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj