- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335159
Förbättrar Patienternas Vittnesmål Smärtlindringen Från en Kort Intervention
10 juli 2026 uppdaterad av: Adam Hanley, Florida State University
Förbättrar patientberättelsen smärtlindringen från en kort beteendeintervention som ges till patienter som upplever smärta i en kliniks väntrum
Detta projekt är en enplats, tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie som undersöker om att erbjuda patienter i ett ortopediskt klinikväntrum en ljudinspelad mindfulness-övning minskar deras smärta jämfört med en skadehanteringskontrollvillkor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får behandling på Tallahassee Orthopedic Center
- Förstår engelska instruktioner flytande
- Är 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att samtycka på grund av fysisk eller psykisk oförmåga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smärtpsykopedagogik
I den smärtpsykopedagogiska interventionen kommer deltagarna att randomiseras till att lyssna på en fyraminutersinspelning om olika smärtbehandlingsstrategier (t.ex. is, vila) för att främja det övergripande välbefinnandet.
|
I smärtpsykoedukationsinterventionen kommer deltagarna att randomiseras till att lyssna på en fyraminutersinspelning om olika smärtlindringsstrategier (t.ex. is, vila) för att främja det övergripande välbefinnandet.
|
|
Experimentell: Medveten närvaro
I mindfulnessinterventionen kommer deltagarna att randomiseras till att lyssna på 1 minut av psykoeducation om mindfulness som inkluderar ett patientvittnesmål, 1 minut av medveten andning, 1 minut av medveten kartläggning (dvs. mindfulness av smärta) och 1 minut av mindfulness av personlig mening.
|
I mindfulness-interventionen kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på 1 minut psykopedagogik om mindfulness som inkluderar ett patientvittnesmål, 1 minut medveten andning, 1 minut medveten kartläggning (dvs. mindfulness för smärta) och 1 minut mindfulness för personlig mening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skala för smärtobehaglighet numerisk betygsskala
Tidsram: Omedelbart före till efter 4-minuters ljudinspelning
|
Förändring i akut smärtobehaglighet kommer att mätas med ett enskilt frågeformulär ("Hur obehaglig är din smärta, just nu?") som bedöms på en numerisk skala.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng återspeglar större akut smärtobehaglighet.
|
Omedelbart före till efter 4-minuters ljudinspelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet enligt numerisk bedömningsskala
Tidsram: Omedelbart före till efter 4-minuters ljudinspelning
|
Förändring i akut smärtintensitet kommer att mätas med en individuell fråga ("Hur mycket smärta har du just nu?") som bedöms på en numerisk bedömningsskala.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng återspeglar större akut smärtintensitet.
|
Omedelbart före till efter 4-minuters ljudinspelning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intresse för ytterligare smärtlindringsresurser
Tidsram: Omedelbart efter den 4-minuters ljudinspelningen
|
Efter inspelningen kommer deltagarna att fylla i en enda dikotom (ja/nej) fråga som bedömer intresset för ytterligare smärtbehandlingsresurser: "Skulle du vilja ha tillgång till ytterligare smärtbehandlingsresurser som liknar den som presenterades idag?"
|
Omedelbart efter den 4-minuters ljudinspelningen
|
|
Net Promoter Scale
Tidsram: Omedelbart efter den 4-minuters ljudinspelningen
|
Net Promoter Scale (NPS) är ett enkelfrågeinstrument för att mäta tillfredsställelse och lojalitet som ber respondenter att bedöma hur sannolikt det är att de skulle rekommendera en produkt, tjänst eller upplevelse för andra, vanligtvis på en 11-punkts skala från 0 ("inte alls sannolikt") till 10 ("extremt sannolikt").
Svar kategoriseras som kritiker (0-6), passiva (7-8) eller förespråkare (9-10). Det totala NPS-resultatet beräknas genom att subtrahera procentandelen kritiker från procentandelen förespråkare, vilket ger ett resultat som sträcker sig från -100 till +100. |
Omedelbart efter den 4-minuters ljudinspelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Kronisk smärta
- Akut smärta
- Agnosia
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Kognitiv beteendeterapi
- Medvetenhet
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004916_Testimonial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .