- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335159
Parantaako potilaskokemuskertomus lyhyen interventiosta saatavan kivunlievitystä
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Parantaako potilaskertomus lyhyen käyttäytymisintervention antamaa kivunlievitystä potilaille, jotka kokevat kipua klinikan odotushuoneessa
Tämä projekti on yksittäisen toimipisteen, kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii, vähentääkö potilaiden kipua ortopedisen klinikan odotustilassa tarjottu äänitteellä tallennettu mindfulness-harjoitus verrattuna vammaiden hallinnan kontrollitilanteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettavana Tallahassee Orthopedic Centerissä
- Ymmärtää englanninkielisiä ohjeita sujuvasti
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene suostumaan fyysisen tai henkisen kyvyttömyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kipupsykoedukaatio
Kipupsykoedukaatiointerventiossa osallistujat arvotaan kuuntelemaan neljän minuutin äänityksen erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. jää, lepo) kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
Kivun psykokasvatusinterventiossa osallistujat arvotaan kuuntelemaan neljän minuutin äänityksen erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. jää, lepo) hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Tietoisuustaito
Mindfulness-interventiossa osallistujat arvotaan kuuntelemaan 1 minuutin psykokasvatusta mindfulnessista, joka sisältää potilaan todistuksen, 1 minuutin tietoista hengitystä, 1 minuutin tietoista kartoittamista (eli kivun tietoisuutta) ja 1 minuutin henkilökohtaisen merkityksen tietoisuutta.
|
Mindfulness-interventiossa osallistujat arvotaan kuuntelemaan 1 minuutin psykokasvatusta mindfulnessista, joka sisältää potilaan todistuksen, 1 minuutin tietoista hengitystä, 1 minuutin tietoista kartoittamista (eli tietoisuutta kivusta) ja 1 minuutin henkilökohtaisen merkityksen tietoisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvän epämiellyttävyyden numeerisen arviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen 4 minuutin ääninauhoitusta sen jälkeen
|
Muutos akuutin kivun epämiellyttävyydessä mitataan yksittäisellä kysymyksellä ("Kuinka epämiellyttävä kipusi on tällä hetkellä?") numeerisella arviointiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuutin kivun epämiellyttävyyttä.
|
Välittömästi ennen 4 minuutin ääninauhoitusta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden numeerisen arviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen 4 minuutin äänitallenteeseen
|
Muutos akuutissa kivun voimakkuudessa mitataan yksittäisellä kysymyksellä ("Kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt?") numeerisella asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pistemäärät heijastavat suurempaa akuutin kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ennen 4 minuutin äänitallenteeseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus lisäisiin kivunhoidon resursseihin
Aikaikkuna: Välittömästi 4 minuutin ääninauhoituksen jälkeen
|
Tallennuksen jälkeen osallistujat täyttävät yhden kaksijakoisen (kyllä/ei) kysymyksen, jossa arvioidaan kiinnostusta lisäkipunhallintaresursseja kohtaan: "Haluaisitko pääsyn lisäkipunhallintaresursseihin, jotka ovat samankaltaisia kuin tänään esitelty?"
|
Välittömästi 4 minuutin ääninauhoituksen jälkeen
|
|
Net Promoter Scale
Aikaikkuna: Välittömästi 4 minuutin ääninauhoituksen jälkeen
|
Net Promoter Scale (NPS) on yksittäinen mittari tyytyväisyydelle ja uskollisuudelle, joka pyytää vastaajia arvioimaan, kuinka todennäköisesti he suosittelevat tuotetta, palvelua tai kokemusta muille, yleensä 11-pisteisellä asteikolla välillä 0 ("ei lainkaan todennäköistä") ja 10 ("erittäin todennäköistä").
Vastaukset luokitellaan kriitikoiksi (0-6), passiivisiksi (7-8) tai puolestapuhujiksi (9-10).
Kokonais-NPS-pisteet lasketaan vähentämällä kriitikoiden prosenttiosuus puolestapuhujien prosenttiosuudesta, jolloin saadaan pisteet välillä -100 ja +100.
|
Välittömästi 4 minuutin ääninauhoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004916_Testimonial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .