Forbedrer pasientvitnesbyrd smertelindringen fra en kort intervensjon
10. juli 2026 oppdatert av: Adam Hanley, Florida State University
Forbedrer pasienttestimonial smertelettelsen fra en kortvarig atferdsintervensjon som tilbys pasienter som opplever smerter på klinikkens venterom
Dette prosjektet er en randomisert kontrollert studie med én studieplass og to armer, som undersøker om å tilby pasienter på et ortopedisk klinikks venterom en lydinnspilt mindfulness-øvelse reduserer deres smerte i forhold til en kontrolltilstand for skadehåndtering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta behandling ved Tallahassee Orthopedic Center
- Forstå engelske instruksjoner flytende
- Være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å samtykke på grunn av fysisk eller psykisk uførhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smertepsykopedagogikk
I den psykopedagogiske intervensjonen for smerte vil deltakerne bli randomisert til å lytte til en fire-minutters opptak om ulike smertelindringstiltak (f.eks. is, hvile) for å fremme generell velvære.
|
I smertepsykoedukasjonsintervensjonen vil deltakerne bli randomisert til å lytte til en fire-minutters opptak om ulike smertehåndteringsstrategier (f.eks. is, hvile) for å fremme generell trivsel.
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetsteknikk
I mindfulness-intervensjonen vil deltakerne bli randomisert til å lytte til 1 minutt med psykoedukasjon om mindfulness som inkluderer en pasientvitnesbyrd, 1 minutt med bevisst pust, 1 minutt med bevisst kartlegging (dvs. mindfulness for smerte), og 1 minutt med mindfulness for personlig mening.
|
I mindfulness-intervensjonen vil deltakerne bli randomisert til å lytte til 1 minutt med psykoedukasjon om mindfulness som inkluderer en pasienttestimonial, 1 minutt med bevisst pusting, 1 minutt med bevisst kartlegging (dvs. mindfulness for smerte), og 1 minutt med mindfulness for personlig mening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteubehag Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
|
Endring i akutte smerteubehagelighet vil bli målt med et individuelt spørsmål ("Hvor ubehagelig er smerten din, akkurat nå?") vurdert på en numerisk vurderingsskala. Poengsummene varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer reflekterer større akutte smerteubehagelighet.
|
Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet på numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
|
Endring i akutte smerter vil bli målt med et individuelt spørsmål («Hvor mye smerte har du akkurat nå?») vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poengsummene varierer fra 0 til 10, der høyere poengsummer reflekterer større akutt smerteintensitet.
|
Umiddelbart før til etter 4-minutters lydopptak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse for ytterligere smertebehandlingsressurser
Tidsramme: Umiddelbart etter den 4-minutters lydopptaket
|
Etter opptaket vil deltakerne fullføre et enkelt dikotomt (ja/nei) spørsmål som vurderer interesse for ytterligere smertebehandlingsressurser: "Vil du ha tilgang til ytterligere smertebehandlingsressurser som ligner på den som ble presentert i dag?"
|
Umiddelbart etter den 4-minutters lydopptaket
|
|
Net Promoter Skala
Tidsramme: Umiddelbart etter 4-minutters lydopptaket
|
Net Promoter Scale (NPS) er et enkeltspørsmål-mål for tilfredshet og lojalitet som ber respondenter vurdere hvor sannsynlig det er at de vil anbefale et produkt, en tjeneste eller en opplevelse til andre, vanligvis på en 11-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt sannsynlig") til 10 ("ekstremt sannsynlig").
Responsene kategoriseres som kritikere (0-6), passive (7-8) eller promotører (9-10).
Den totale NPS-scoren beregnes ved å trekke prosentandelen av kritikere fra prosentandelen av promotører, noe som gir en score fra -100 til +100.
|
Umiddelbart etter 4-minutters lydopptaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Kronisk smerte
- Akutt smerte
- Agnosia
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Kognitiv atferdsterapi
- Mindfulness
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004916_Testimonial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .