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Le Testimonianze dei Pazienti Migliorano il Sollievo dal Dolore Derivante da un Intervento Breve?

27 marzo 2026 aggiornato da: Adam Hanley, Florida State University

Le testimonianze dei pazienti migliorano il sollievo dal dolore derivante da un intervento comportamentale breve somministrato a pazienti che provano dolore in una sala d'attesa di una clinica?

Questo progetto è uno studio controllato randomizzato a due bracci e singolo sito che indaga se fornire ai pazienti in una sala d'attesa di una clinica ortopedica una pratica di mindfulness registrata riduca il loro dolore rispetto a una condizione di controllo di gestione degli infortuni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Reclutamento
        • Tallahassee Orthopedic Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere trattamento presso il Tallahassee Orthopedic Center
  • Comprendere fluentemente le istruzioni in inglese
  • Avere 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso a causa di incapacità fisica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione Psicoeducativa sul Dolore
Nell'intervento di psicoeducazione sul dolore, i partecipanti verranno randomizzati per ascoltare una registrazione di quattro minuti su diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ghiaccio, riposo) per promuovere il benessere generale.
Comportamentale: Psicoeducazione del Dolore
Nell'intervento di psicoeducazione sul dolore, i partecipanti verranno randomizzati per ascoltare una registrazione di quattro minuti riguardante diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ghiaccio, riposo) per promuovere il benessere generale.
Sperimentale: Mindfulness
Nell'intervento di mindfulness, i partecipanti verranno randomizzati per ascoltare 1 minuto di psicoeducazione sulla mindfulness che include una testimonianza del paziente, 1 minuto di respirazione consapevole, 1 minuto di mappatura consapevole (cioè mindfulness del dolore) e 1 minuto di mindfulness del significato personale.
Comportamentale: Consapevolezza
Nell'intervento di mindfulness, i partecipanti verranno randomizzati ad ascoltare 1 minuto di psicoeducazione sulla mindfulness che include una testimonianza del paziente, 1 minuto di respirazione consapevole, 1 minuto di mappatura consapevole (cioè mindfulness del dolore) e 1 minuto di mindfulness del significato personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Scala di Valutazione Numerica della Sgradevolezza del Dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti
La variazione della sgradevolezza del dolore acuto sarà misurata con un singolo item ("Quanto è sgradevole il tuo dolore, in questo momento?") valutato su una scala di valutazione numerica. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore sgradevolezza del dolore acuto.
Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 4 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Scala Numerica di Valutazione dell'Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima della registrazione audio di 4 minuti
La variazione dell'intensità del dolore acuto sarà misurata con un singolo item ("Quanto dolore hai, proprio adesso?") valutato su una scala numerica di valutazione. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore acuto.
Immediatamente prima della registrazione audio di 4 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interesse per ulteriori risorse per la gestione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti
Dopo la registrazione, i partecipanti completeranno un singolo elemento dicotomico (sì/no) che valuta l'interesse per risorse aggiuntive per la gestione del dolore: "Desidera accedere a risorse aggiuntive per la gestione del dolore simili a quella presentata oggi?"
Immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti
Scala Net Promoter
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti
La Scala Net Promoter (NPS) è una misura a un singolo elemento della soddisfazione e della fedeltà che chiede ai rispondenti di valutare quanto è probabile che raccomandino un prodotto, un servizio o un'esperienza ad altri, tipicamente su una scala a 11 punti da 0 ("per niente probabile") a 10 ("estremamente probabile"). Le risposte sono categorizzate come detrattori (0-6), passivi (7-8) o promoter (9-10). Il punteggio NPS complessivo è calcolato sottraendo la percentuale di detrattori dalla percentuale di promoter, ottenendo un punteggio che varia da -100 a +100.
Immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004916_Testimonial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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