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患者证言是否增强了短暂干预带来的疼痛缓解效果

2026年7月10日 更新者:Adam Hanley、Florida State University

患者证言是否能增强在诊所候诊室接受简短行为干预的疼痛患者的疼痛缓解效果

本项目为单中心、双臂、随机对照试验,旨在研究为骨科诊所候诊室患者提供录音正念练习,相较于损伤管理对照条件,是否能减轻他们的疼痛。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

207

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在塔拉哈西骨科中心接受治疗
  • 能流利理解英语指示
  • 年满18岁或以上

排除标准:

  • 因身体或精神无能力而无法同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:疼痛心理教育
在疼痛心理教育干预中,参与者将被随机分配收听一段四分钟的录音,内容涉及不同的疼痛管理策略(例如,冰敷、休息),以促进整体健康。
在疼痛心理教育干预中,参与者将被随机分配收听一段四分钟的录音,内容涉及不同的疼痛管理策略(例如,冰敷、休息),以促进整体健康。
实验性的:正念
在正念干预中,参与者将被随机分配聆听1分钟关于正念的心理教育(包括患者见证)、1分钟正念呼吸、1分钟正念映射(即疼痛正念)以及1分钟个人意义正念。
在正念干预中,参与者将被随机分配聆听1分钟关于正念的心理教育(包含患者证言)、1分钟正念呼吸、1分钟正念映射(即疼痛正念)以及1分钟个人意义正念。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛不适感数字评分量表变化
大体时间:在4分钟音频录制开始前到结束后
急性疼痛不快感的改变将通过单项问题(“您当前的疼痛有多令人不快?”)进行测量,该问题采用数字评分量表进行评分。 评分范围为0至10分,分数越高表明急性疼痛不快感越强烈。
在4分钟音频录制开始前到结束后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度数字评分量表变化
大体时间:音频录制4分钟前至录制后
急性疼痛强度的变化将通过单项问题("您现在的疼痛程度如何?")采用数字评分量表进行评估。评分范围为0至10分,分数越高表明急性疼痛强度越大。
音频录制4分钟前至录制后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对额外疼痛管理资源的兴趣
大体时间:在4分钟音频录制结束后立即
录制结束后,参与者将完成一个二分法(是/否)项目,评估对额外疼痛管理资源的兴趣:“您是否希望获得类似今天介绍的额外疼痛管理资源?”
在4分钟音频录制结束后立即
净推荐值
大体时间:在4分钟录音结束后立即
净推荐值(NPS)是一种衡量满意度和忠诚度的单问题指标,要求受访者评估他们向他人推荐某产品、服务或体验的可能性,通常采用0(“完全不可能”)到10(“极有可能”)的11分制量表。 回答被归类为贬损者(0-6分)、被动者(7-8分)或推荐者(9-10分)。 总体NPS分数通过从推荐者百分比中减去贬损者百分比计算得出,得分范围在-100到+100之间。
在4分钟录音结束后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月5日

初级完成 (实际的)

2026年4月28日

研究完成 (实际的)

2026年4月28日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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