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Verbessert ein Patiententestimonium die Schmerzlinderung durch eine kurze Intervention?

27. März 2026 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University

Verbessert ein Patientenerlebnisbericht die Schmerzlinderung durch eine kurze verhaltensbezogene Intervention, die Patienten mit Schmerzen im Wartezimmer einer Klinik angeboten wird?

Dieses Projekt ist eine einzigartige, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, ob das Anbieten einer audioaufgezeichneten Achtsamkeitsübung an Patienten im Wartezimmer einer orthopädischen Klinik deren Schmerzen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung für Verletzungsmanagement verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Rekrutierung
        • Tallahassee Orthopedic Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung im Tallahassee Orthopedic Center
  • Fließendes Verständnis von englischen Anweisungen
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung aufgrund körperlicher oder geistiger Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychoedukation bei Schmerz
In der Schmerzpsychoedukationsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um eine vier-minütige Aufnahme über verschiedene Schmerzmanagementstrategien (z.B. Kälte, Ruhe) anzuhören, um das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.
Verhalten: Schmerzpsychoedukation
Bei der psychoedukativen Schmerzintervention werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer vierminütigen Aufnahme über verschiedene Schmerzmanagementstrategien (z. B. Kälte, Ruhe) zugewiesen, um das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.
Experimental: Achtsamkeit
In der Achtsamkeitsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um 1 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit mit einem Patientenbericht, 1 Minute achtsames Atmen, 1 Minute achtsames Mapping (d.h. Achtsamkeit gegenüber Schmerzen) und 1 Minute Achtsamkeit der persönlichen Bedeutung anzuhören.
Verhalten: Achtsamkeit
In der Achtsamkeitsintervention werden die Teilnehmer randomisiert, um 1 Minute Psychoeducation über Achtsamkeit, die ein Patientenzeugnis enthält, 1 Minute achtsames Atmen, 1 Minute achtsames Mapping (d.h. Achtsamkeit gegenüber Schmerzen) und 1 Minute Achtsamkeit persönlicher Bedeutung anzuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzunangenehmheit auf der Numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme
Die Veränderung der akuten Schmerzunannehmlichkeit wird mit einem einzelnen Item ("Wie unangenehm ist Ihr Schmerz, gerade jetzt?") gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere akute Schmerzunannehmlichkeit widerspiegeln.
Unmittelbar vor bis nach 4-minütiger Audioaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität auf der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Die Veränderung der akuten Schmerzintensität wird mit einem einzelnen Item ("Wie stark sind Ihre Schmerzen jetzt gerade?") gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala eingestuft wird. Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte eine stärkere akute Schmerzintensität widerspiegeln.
Unmittelbar vor bis nach der 4-minütigen Audioaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interesse an zusätzlichen Ressourcen zur Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Nach der Aufnahme werden die Teilnehmer einen einzelnen dichotomen (ja/nein) Fragebogenpunkt ausfüllen, der das Interesse an zusätzlichen Schmerzmanagement-Ressourcen bewertet: "Möchten Sie Zugang zu zusätzlichen Schmerzmanagement-Ressourcen ähnlich der heute vorgestellten haben?"
Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Net Promoter Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Die Net Promoter Scale (NPS) ist ein Ein-Item-Maß für Zufriedenheit und Loyalität, bei dem Befragte bewerten sollen, wie wahrscheinlich es ist, dass sie ein Produkt, eine Dienstleistung oder eine Erfahrung anderen empfehlen würden, typischerweise auf einer 11-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht wahrscheinlich") bis 10 ("äußerst wahrscheinlich"). Antworten werden als Detraktoren (0-6), Passive (7-8) oder Promotoren (9-10) kategorisiert. Der Gesamt-NPS-Score wird berechnet, indem der Prozentsatz der Detraktoren vom Prozentsatz der Promotoren subtrahiert wird, was einen Score im Bereich von -100 bis +100 ergibt.
Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004916_Testimonial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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