Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли отзыв пациента обезболивающий эффект краткосрочного вмешательства

10 июля 2026 г. обновлено: Adam Hanley, Florida State University

Улучшает ли отзыв пациента обезболивающий эффект от краткого поведенческого вмешательства, проводимого пациентам, испытывающим боль в зале ожидания клиники

Этот проект представляет собой одноцентровое, двухгрупповое, рандомизированное контролируемое исследование, изучающее, уменьшает ли прослушивание аудиозаписи практики осознанности пациентами в ортопедической клинике в зале ожидания их боль по сравнению с контрольным условием управления травмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Получение лечения в Ортопедическом центре Таллахасси
  • Свободное понимание инструкций на английском языке
  • Возраст 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • Невозможность дать согласие из-за физической или психической недееспособности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Психопросвещение о боли
В рамках психообразовательного вмешательства по боли участники будут рандомизированы для прослушивания четырехминутной записи о различных стратегиях управления болью (например, лед, отдых) для улучшения общего самочувствия.
Поведенческий: Психообразование в отношении боли
В психообразовательном вмешательстве по боли участники будут случайным образом распределены для прослушивания четырёхминутной записи о различных стратегиях управления болью (например, лёд, отдых) для улучшения общего самочувствия.
Экспериментальный: Осознанность
В рамках вмешательства, основанного на осознанности, участники будут рандомизированы для прослушивания 1-минутного психообразовательного материала о внимательности, который включает свидетельство пациента, 1-минутной практики осознанного дыхания, 1-минутной практики осознанного картирования (т.е. осознанности к боли) и 1-минутной практики осознанности личного смысла.
Поведенческий: Осознанность
В рамках интервенции осознанности участники будут рандомизированы для прослушивания 1 минуты психообразования о внимательности, включающего свидетельство пациента, 1 минуты осознанного дыхания, 1 минуты осознанного картирования (т.е. внимательности к боли) и 1 минуты внимательности к личному смыслу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале числовой оценки неприятности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
Изменение неприятности острой боли будет измеряться с помощью отдельного пункта ("Насколько неприятна ваша боль в данный момент?") по числовой рейтинговой шкале. Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую неприятность острой боли.
Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи
Изменение интенсивности острой боли будет измеряться с помощью отдельного пункта ("Какая у вас боль сейчас?") по числовой рейтинговой шкале. Баллы варьируются от 0 до 10, где более высокие баллы отражают большую интенсивность острой боли.
Непосредственно до и после 4-минутной аудиозаписи

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерес к дополнительным ресурсам по управлению болью
Временное ограничение: Сразу после 4-минутной аудиозаписи
После записи участники заполнят один дихотомический (да/нет) вопрос, оценивающий интерес к дополнительным ресурсам по управлению болью: "Хотели бы вы получить доступ к дополнительным ресурсам по управлению болью, аналогичным представленным сегодня?"
Сразу после 4-минутной аудиозаписи
Шкала лояльности NPS
Временное ограничение: Сразу после 4-минутной аудиозаписи
Шкала Net Promoter (NPS) — это однопунктовый показатель удовлетворенности и лояльности, который просит респондентов оценить, насколько вероятно, что они порекомендуют продукт, услугу или опыт другим, обычно по 11-балльной шкале от 0 («крайне маловероятно») до 10 («крайне вероятно»). Ответы классифицируются как критики (0-6), нейтральные (7-8) или сторонники (9-10). Общий балл NPS рассчитывается путем вычитания процента критиков из процента сторонников, что дает результат в диапазоне от -100 до +100.
Сразу после 4-минутной аудиозаписи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004916_Testimonial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться