Forbedrer patienttestimonial smertelindringen fra en kort intervention
10. juli 2026 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Forbedrer patienters anbefalinger den smertelindring, der opnås fra en kortvarig adfærdsmæssig intervention leveret til patienter, der oplever smerter i en kliniks venteværelse?
Dette projekt er en enkelt-centers, to-armet, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger, om at give patienter i et ortopædisk klinik venteværelse en lydoptaget mindfulness-øvelse reducerer deres smerter i forhold til en skadehåndterings kontrolbetingelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
207
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager behandling på Tallahassee Orthopedic Center
- Forstår engelske instruktioner flydende
- Er 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at samtykke på grund af fysisk eller mental uegnethed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smertepsychoedukation
I den smerte-psykouddannelsesintervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en fire-minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. is, hvile) for at fremme generel trivsel.
|
I smertepsykouddannelsesinterventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en fire-minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. is, hvile) for at fremme generel velvære.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness
I mindfulness-interventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til 1 minut af psykouddannelse om mindfulness, der inkluderer en patientvidnesbyrd, 1 minut af bevidst åndedræt, 1 minut af bevidst kortlægning (dvs. mindfulness af smerte) og 1 minut af mindfulness af personlig mening.
|
I mindfulness-interventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til 1 minut af psykoedukation om mindfulness, der inkluderer et patientvidnesbyrd, 1 minut af opmærksom vejrtrækning, 1 minut af opmærksom kortlægning (dvs. mindfulness i forhold til smerte) og 1 minut af mindfulness i forhold til personlig betydning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Smerteubehagelighed Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse
|
Ændring i akut smerteubehagelighed vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor ubehagelig er din smerte lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala.
Resultaterne spænder fra 0 til 10, hvor højere score reflekterer større akut smerteubehagelighed.
|
Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitetsnumerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse
|
Ændring i akut smerteintensitet måles med et individuel spørgsmål ("Hvor meget smerte har du, lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala.
Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere scorer afspejler større akut smerteintensitet.
|
Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse for yderligere smertebehandlingsressourcer
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Efter optagelsen vil deltagerne udfylde et enkelt dikotomt (ja/nej) spørgsmål, der vurderer interesse for yderligere smertehåndteringsressourcer: "Vil du have adgang til yderligere smertehåndteringsressourcer svarende til den, der blev præsenteret i dag?"
|
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
|
Net Promoter Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Net Promoter Scale (NPS) er et enkeltspørgsmålsmål for tilfredshed og loyalitet, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil anbefale et produkt, en service eller en oplevelse til andre, typisk på en 11-punkts skala fra 0 ("slet ikke sandsynligt") til 10 ("yderst sandsynligt").
Svar kategoriseres som kritikere (0-6), neutrale (7-8) eller fortalere (9-10).
Den samlede NPS-score beregnes ved at trække procentdelen af kritikere fra procentdelen af fortalere, hvilket giver en score fra -100 til +100.
|
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Kronisk smerte
- Akut smerte
- Agnosia
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
- Mindfulness
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004916_Testimonial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .