Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer patienttestimonial smertelindringen fra en kort intervention

27. marts 2026 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University

Forbedrer patienters anbefalinger den smertelindring, der opnås fra en kortvarig adfærdsmæssig intervention leveret til patienter, der oplever smerter i en kliniks venteværelse?

Dette projekt er en enkelt-centers, to-armet, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger, om at give patienter i et ortopædisk klinik venteværelse en lydoptaget mindfulness-øvelse reducerer deres smerter i forhold til en skadehåndterings kontrolbetingelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Rekruttering
        • Tallahassee Orthopedic Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager behandling på Tallahassee Orthopedic Center
  • Forstår engelske instruktioner flydende
  • Er 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at samtykke på grund af fysisk eller mental uegnethed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smertepsychoedukation
I den smerte-psykouddannelsesintervention vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en fire-minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. is, hvile) for at fremme generel trivsel.
Adfærdsmæssigt: Smertepsykouddannelse
I smertepsykouddannelsesinterventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en fire-minutters optagelse om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. is, hvile) for at fremme generel velvære.
Eksperimentel: Mindfulness
I mindfulness-interventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til 1 minut af psykouddannelse om mindfulness, der inkluderer en patientvidnesbyrd, 1 minut af bevidst åndedræt, 1 minut af bevidst kortlægning (dvs. mindfulness af smerte) og 1 minut af mindfulness af personlig mening.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
I mindfulness-interventionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til 1 minut af psykoedukation om mindfulness, der inkluderer et patientvidnesbyrd, 1 minut af opmærksom vejrtrækning, 1 minut af opmærksom kortlægning (dvs. mindfulness i forhold til smerte) og 1 minut af mindfulness i forhold til personlig betydning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Smerteubehagelighed Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse
Ændring i akut smerteubehagelighed vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor ubehagelig er din smerte lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala. Resultaterne spænder fra 0 til 10, hvor højere score reflekterer større akut smerteubehagelighed.
Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitetsnumerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse
Ændring i akut smerteintensitet måles med et individuel spørgsmål ("Hvor meget smerte har du, lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere scorer afspejler større akut smerteintensitet.
Umiddelbart før til efter 4-minutters lydoptagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interesse for yderligere smertebehandlingsressourcer
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Efter optagelsen vil deltagerne udfylde et enkelt dikotomt (ja/nej) spørgsmål, der vurderer interesse for yderligere smertehåndteringsressourcer: "Vil du have adgang til yderligere smertehåndteringsressourcer svarende til den, der blev præsenteret i dag?"
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Net Promoter Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Net Promoter Scale (NPS) er et enkeltspørgsmålsmål for tilfredshed og loyalitet, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil anbefale et produkt, en service eller en oplevelse til andre, typisk på en 11-punkts skala fra 0 ("slet ikke sandsynligt") til 10 ("yderst sandsynligt"). Svar kategoriseres som kritikere (0-6), neutrale (7-8) eller fortalere (9-10). Den samlede NPS-score beregnes ved at trække procentdelen af kritikere fra procentdelen af fortalere, hvilket giver en score fra -100 til +100.
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004916_Testimonial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertepsykouddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner