- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07335159
Os Testemunhos de Pacientes Melhoram o Alívio da Dor Derivado de uma Intervenção Breve?
10 de julho de 2026 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
O Testemunho de Pacientes Melhora o Alívio da Dor Derivado de uma Intervenção Comportamental Breve Administrada a Pacientes com Dor na Sala de Espera de uma Clínica?
Este projeto é um ensaio controlado randomizado de dois braços e um único local, que investiga se fornecer aos pacientes na sala de espera de uma clínica ortopédica uma prática de mindfulness gravada em áudio diminui a sua dor em comparação com uma condição de controlo de gestão de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Receber tratamento no Tallahassee Orthopedic Center
- Compreender instruções em inglês fluentemente
- Ter 18 anos de idade ou mais
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de consentir devido a incapacidade física ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Psicoeducação da Dor
Na intervenção de psicoeducação da dor, os participantes serão aleatoriamente designados para ouvir uma gravação de quatro minutos sobre diferentes estratégias de gestão da dor (por exemplo, gelo, descanso) para promover o bem-estar geral.
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Na intervenção de psicoeducação sobre a dor, os participantes serão aleatoriamente designados para ouvir uma gravação de quatro minutos sobre diferentes estratégias de gestão da dor (por exemplo, gelo, repouso) para promover o bem-estar geral.
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Experimental: Mindfulness
Na intervenção de mindfulness, os participantes serão aleatoriamente distribuídos para ouvir 1 minuto de psicoeducação sobre mindfulness que inclui um testemunho de um paciente, 1 minuto de respiração consciente, 1 minuto de mapeamento consciente (ou seja, mindfulness da dor) e 1 minuto de mindfulness do significado pessoal.
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Na intervenção de mindfulness, os participantes serão aleatoriamente designados para ouvir 1 minuto de psicoeducação sobre mindfulness que inclui um testemunho de um paciente, 1 minuto de respiração consciente, 1 minuto de mapeamento consciente (ou seja, mindfulness da dor) e 1 minuto de mindfulness do significado pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala Numérica de Avaliação do Desconforto da Dor
Prazo: Imediatamente antes até depois da gravação de áudio de 4 minutos
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A alteração na desagradabilidade da dor aguda será medida com um item individual ("Quão desagradável é a sua dor, neste momento?") avaliado numa escala de classificação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas a refletir maior desagradabilidade da dor aguda.
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Imediatamente antes até depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala Numérica de Avaliação da Intensidade da Dor
Prazo: Imediatamente antes até depois da gravação de áudio de 4 minutos
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A alteração na intensidade da dor aguda será medida com um item individual ("Quanta dor tem, neste momento?") avaliado numa escala de classificação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais elevadas a refletirem uma maior intensidade de dor aguda.
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Imediatamente antes até depois da gravação de áudio de 4 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse em recursos adicionais para gestão da dor
Prazo: Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
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Após a gravação, os participantes responderão a um único item dicotómico (sim/não) que avalia o interesse em recursos adicionais para a gestão da dor: "Gostaria de ter acesso a mais recursos para a gestão da dor, semelhantes aos apresentados hoje?"
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Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
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Escala do Promotor Líquido
Prazo: Imediatamente após a gravação áudio de 4 minutos
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A Escala do Promotor Líquido (NPS) é uma medida de satisfação e fidelidade de item único que pede aos inquiridos para avaliarem a probabilidade de recomendarem um produto, serviço ou experiência a outros, tipicamente numa escala de 11 pontos de 0 ("pouco provável") a 10 ("extremamente provável").
As respostas são categorizadas como detratores (0-6), passivos (7-8) ou promotores (9-10).
A pontuação global do NPS é calculada subtraindo a percentagem de detratores da percentagem de promotores, resultando numa pontuação que varia de -100 a +100.
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Imediatamente após a gravação áudio de 4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor crônica
- Dor aguda
- Agnosia
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004916_Testimonial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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