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Le témoignage d'un patient améliore-t-il le soulagement de la douleur dérivé d'une brève intervention

10 juillet 2026 mis à jour par: Adam Hanley, Florida State University

Le témoignage du patient améliore-t-il le soulagement de la douleur obtenu grâce à une brève intervention comportementale proposée aux patients ressentant de la douleur dans une salle d'attente de clinique

Ce projet est un essai contrôlé randomisé à deux bras et sur un seul site, qui étudie si la fourniture d'une pratique de pleine conscience enregistrée à des patients dans la salle d'attente d'une clinique orthopédique réduit leur douleur par rapport à une condition de contrôle de gestion des blessures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Recevoir un traitement au Centre Orthopédique de Tallahassee
  • Comprendre couramment les instructions en anglais
  • Être âgé de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • Incapable de consentir en raison d'une incapacité physique ou mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Psychoéducation de la douleur
Dans l'intervention de psychoéducation sur la douleur, les participants seront randomisés pour écouter un enregistrement de quatre minutes sur différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, glace, repos) afin de promouvoir le bien-être général.
Comportemental: Psychoéducation de la douleur
Dans l'intervention de psychoéducation sur la douleur, les participants seront randomisés pour écouter un enregistrement de quatre minutes sur différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, glace, repos) afin de promouvoir le bien-être général.
Expérimental: Pleine conscience
Dans l'intervention de pleine conscience, les participants seront randomisés pour écouter 1 minute de psychoéducation sur la pleine conscience incluant un témoignage patient, 1 minute de respiration consciente, 1 minute de cartographie consciente (c'est-à-dire la pleine conscience de la douleur), et 1 minute de pleine conscience du sens personnel.
Comportemental: Pleine conscience
Dans l'intervention de pleine conscience, les participants seront randomisés pour écouter 1 minute de psychoéducation sur la pleine conscience incluant un témoignage de patient, 1 minute de respiration consciente, 1 minute de cartographie consciente (c'est-à-dire la pleine conscience de la douleur) et 1 minute de pleine conscience du sens personnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Désagréabilité de la Douleur
Délai: Immédiatement avant à après l'enregistrement audio de 4 minutes
Le changement dans le caractère désagréable de la douleur aiguë sera mesuré avec un item individuel ("À quel point votre douleur est-elle désagréable, en ce moment ?") évalué sur une échelle d'évaluation numérique. Les scores vont de 0 à 10, des scores plus élevés reflétant un caractère désagréable de la douleur aiguë plus important.
Immédiatement avant à après l'enregistrement audio de 4 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement avant à après l'enregistrement audio de 4 minutes
Le changement dans l'intensité de la douleur aiguë sera mesuré à l'aide d'un item individuel ("Quelle est l'intensité de votre douleur, en ce moment ?") évalué sur une échelle d'évaluation numérique. Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés reflétant une plus grande intensité de douleur aiguë.
Immédiatement avant à après l'enregistrement audio de 4 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt pour des ressources supplémentaires de gestion de la douleur
Délai: Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
Après l'enregistrement, les participants répondront à une seule question dichotomique (oui/non) évaluant leur intérêt pour des ressources supplémentaires de gestion de la douleur : « Souhaiteriez-vous avoir accès à des ressources supplémentaires de gestion de la douleur similaires à celle présentée aujourd'hui ? »
Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
Échelle Net Promoter
Délai: Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
L'échelle Net Promoter Score (NPS) est une mesure unique de satisfaction et de fidélité qui demande aux répondants d'évaluer la probabilité qu'ils recommandent un produit, un service ou une expérience à d'autres personnes, généralement sur une échelle de 11 points allant de 0 ("pas du tout probable") à 10 ("extrêmement probable"). Les réponses sont classées comme détracteurs (0-6), passifs (7-8) ou promoteurs (9-10). Le score NPS global est calculé en soustrayant le pourcentage de détracteurs du pourcentage de promoteurs, ce qui donne un score compris entre -100 et +100.
Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004916_Testimonial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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