Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert een Getuigenis van een Patiënt de Pijnverlichting Verkregen van een Korte Interventie

10 juli 2026 bijgewerkt door: Adam Hanley, Florida State University

Verbeteren patiëntgetuigenissen de pijnverlichting die wordt verkregen van een korte gedragsinterventie die wordt aangeboden aan patiënten met pijn in een kliniekwachtkamer

Dit project is een eenlocatie, twee-armig, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat onderzoekt of het aanbieden van een audio-opgenomen mindfulnessoefening aan patiënten in een wachtkamer van een orthopedische kliniek hun pijn vermindert in vergelijking met een controleconditie voor blessurebeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling ondergaan bij Tallahassee Orthopedic Center
  • Engelse instructies vloeiend begrijpen
  • 18 jaar of ouder zijn

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat om toestemming te geven vanwege lichamelijke of geestelijke onbekwaamheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pijnpsychoeducatie
In de pijnpsycho-educatie-interventie worden de deelnemers gerandomiseerd om naar een opname van vier minuten te luisteren over verschillende pijnaanpakstrategieën (bijv. ijs, rust) om het algehele welzijn te bevorderen.
Gedragsmatig: Pijnpsycho-educatie
In de psychoeducatieve interventie voor pijn worden deelnemers gerandomiseerd om naar een vier minuten durende opname te luisteren over verschillende strategieën voor pijnmanagement (bijv. ijs, rust) om het algemene welzijn te bevorderen.
Experimenteel: Mindfulness
In de mindfulnessinterventie worden deelnemers gerandomiseerd om naar 1 minuut psycho-educatie over mindfulness te luisteren die een patiëntgetuigenis bevat, 1 minuut mindful ademen, 1 minuut mindful mapping (d.w.z. mindfulness van pijn), en 1 minuut mindfulness van persoonlijke betekenis.
Gedragsmatig: Mindfulness
In de mindfulness-interventie zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen om naar 1 minuut psycho-educatie over mindfulness te luisteren die een patiëntgetuigenis bevat, 1 minuut mindful ademen, 1 minuut mindful mapping (d.w.z. mindfulness van pijn), en 1 minuut mindfulness van persoonlijke betekenis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Numerieke Beoordelingsschaal voor Pijn Onaangenaamheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na de 4-minuten audio-opname
Verandering in acute pijnonplezierigheid wordt gemeten met een individueel item ("Hoe onaangenaam is uw pijn, op dit moment?") beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere acute pijnonplezierigheid weerspiegelen.
Onmiddellijk voor tot na de 4-minuten audio-opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na de 4-minuten audio-opname
De verandering in acute pijnintensiteit wordt gemeten met een individueel item ("Hoeveel pijn heeft u op dit moment?") beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere acute pijnintensiteit weerspiegelen.
Onmiddellijk voor tot na de 4-minuten audio-opname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interesse in aanvullende pijnmanagementbronnen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 4-minuten audio-opname
Na de opname zullen de deelnemers een enkel dichotoom (ja/nee) item invullen dat de interesse in aanvullende pijnbeheersingsmiddelen beoordeelt: "Zou u toegang willen tot aanvullende pijnbeheersingsmiddelen vergelijkbaar met het middel dat vandaag is gepresenteerd?"
Onmiddellijk na de 4-minuten audio-opname
Net Promoter Scale
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 4-minuten audiogesprek
De Net Promoter Score (NPS) is een enkelvoudige maatstaf voor tevredenheid en loyaliteit waarbij respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat zij een product, dienst of ervaring aan anderen zouden aanbevelen, meestal op een 11-puntsschaal van 0 ("helemaal niet waarschijnlijk") tot 10 ("extreem waarschijnlijk"). Antwoorden worden gecategoriseerd als tegenstanders (0-6), passieven (7-8) of voorstanders (9-10). De totale NPS-score wordt berekend door het percentage tegenstanders af te trekken van het percentage voorstanders, wat resulteert in een score tussen -100 en +100.
Onmiddellijk na de 4-minuten audiogesprek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004916_Testimonial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren