¿Mejora el Testimonio del Paciente el Alivio del Dolor Derivado de una Intervención Breve
10 de julio de 2026 actualizado por: Adam Hanley, Florida State University
¿Mejora el Testimonio de un Paciente el Alivio del Dolor Derivado de una Intervención Conductual Breve Administrada a Pacientes que Experimentan Dolor en la Sala de Espera de una Clínica
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos en un solo centro, que investiga si proporcionar a los pacientes en la sala de espera de una clínica ortopédica una práctica de atención plena grabada en audio reduce su dolor en comparación con una condición de control de manejo de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento en el Centro Ortopédico de Tallahassee
- Comprender instrucciones en inglés con fluidez
- Tener 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento debido a incapacidad física o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Psicoeducación del Dolor
En la intervención de psicoeducación del dolor, los participantes serán aleatorizados para escuchar una grabación de cuatro minutos sobre diferentes estrategias de manejo del dolor (por ejemplo, hielo, descanso) para promover el bienestar general.
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En la intervención de psicoeducación del dolor, los participantes serán aleatorizados para escuchar una grabación de cuatro minutos sobre diferentes estrategias de manejo del dolor (por ejemplo, hielo, descanso) para promover el bienestar general.
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Experimental: Atención plena
En la intervención de mindfulness, los participantes serán aleatorizados para escuchar 1 minuto de psicoeducación sobre mindfulness que incluye un testimonio de un paciente, 1 minuto de respiración consciente, 1 minuto de mapeo consciente (es decir, mindfulness del dolor) y 1 minuto de mindfulness del significado personal.
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En la intervención de mindfulness, los participantes serán asignados aleatoriamente para escuchar 1 minuto de psicoeducación sobre mindfulness que incluye un testimonio de paciente, 1 minuto de respiración consciente, 1 minuto de mapeo consciente (es decir, mindfulness del dolor) y 1 minuto de mindfulness del significado personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala Numérica de Calificación de la Desagradabilidad del Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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El cambio en la desagradabilidad del dolor agudo se medirá con un ítem individual ("¿Cuán desagradable es su dolor, en este momento?") evaluado en una escala de calificación numérica.
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor desagradabilidad del dolor agudo.
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Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 4 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala Numérica de Valoración de la Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes a después de la grabación de audio de 4 minutos
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El cambio en la intensidad del dolor agudo se medirá con un ítem individual ("¿Cuánto dolor tiene en este momento?") valorado en una escala de valoración numérica.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor agudo.
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Inmediatamente antes a después de la grabación de audio de 4 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interés en recursos adicionales para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la grabación de audio de 4 minutos
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Después de la grabación, los participantes completarán un único ítem dicotómico (sí/no) que evaluará el interés en recursos adicionales para el manejo del dolor: "¿Le gustaría tener acceso a recursos adicionales para el manejo del dolor similares al presentado hoy?"
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Inmediatamente después de la grabación de audio de 4 minutos
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Escala del Promotor Neto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la grabación de audio de 4 minutos
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La Escala de Promotores Netos (NPS) es una medida de un solo ítem de satisfacción y lealtad que pide a los encuestados que califiquen la probabilidad de que recomienden un producto, servicio o experiencia a otros, típicamente en una escala de 11 puntos de 0 ("nada probable") a 10 ("extremadamente probable").
Las respuestas se categorizan como detractores (0-6), pasivos (7-8) o promotores (9-10). La puntuación general del NPS se calcula restando el porcentaje de detractores del porcentaje de promotores, obteniendo una puntuación que va de -100 a +100. |
Inmediatamente después de la grabación de audio de 4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor crónico
- Dolor agudo
- Agnosia
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004916_Testimonial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .