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選択的帝王切開前の胃部超音波検査

2026年1月5日 更新者:Ekin Deniz KUTLU

選択的帝王切開術前のベッドサイド胃超音波検査:観察研究

妊婦における生理学的胃排出遅延により、帝王切開分娩前の誤嚥の潜在的なリスクは周術期合併症の重要な原因となり、発生した場合には母体罹患率および/または死亡率の増加と関連しています。 系統的レビューとメタアナリシスにより、非妊婦と比較して胃排出は特に妊娠初期に遅延し、過去8時間以内に固形食を摂取した場合および陣痛が開始した場合には胃排出が生じないことが実証されています。

本研究は、固形物および液体摂取の異なる絶食時間と液体の種類に基づき、全身麻酔または脊髄麻酔下で選択的帝王切開分娩を予定されているASA II妊婦(米国麻酔科学会分類による、合併症のない健康な産婦)において、超音波検査による術前胃内容量を評価することを目的とします。

これまでの妊婦集団における研究は主に妊娠糖尿病の存在下での胃超音波検査の重要性に焦点を当ててきましたが、本論文研究は一般集団からのデータを生成することを目的としています。 本研究の知見は、全身麻酔または脊髄麻酔下で行われる帝王切開分娩中の誤嚥関連合併症を減少させるための個別化された予防措置を可能にし、患者安全に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から45歳までの健康な正期産妊婦、ASA II、選択的帝王切開の予定がある方

説明

適格基準:

  • 年齢18~45歳
  • ASA分類IIの満期妊婦で、予定帝王切開を予定している方
  • 研究参加に自発的に同意する方

除外基準:

  • 緊急を要する症例(帝王切開の緊急度に基づくルーカス分類、カテゴリー1-2)
  • 多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ASA IIの18~45歳の妊娠中期女性で、予定帝王切開分娩を予定されている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科超音波評価:胃内容量
時間枠:手術の60〜90分前

1. 産科超音波検査評価:胃内容量

選択的帝王切開分娩前に、超音波検査により胃内容量を計算し(文献に基づく2つの数学的モデルを用いて)、ミリリットル単位で記録します。

手術の60〜90分前
最後の固形食物/液体摂取の時間 妊婦の最後の固形食物および液体摂取の時間は時間単位で記録されます。液体の種類も記録されます。
時間枠:手術の60〜90分前
妊婦の最後の固形食と液体摂取の時間は時間単位で記録されます。
液体の種類も記録されます。
手術の60〜90分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前データ
時間枠:手術の60〜90分前
術前期間中に、患者の年齢、体重(kg)、体格指数(BMI, kg/m²)、および在胎週数(週数 + 日数)が記録されます。
手術の60〜90分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ekin KUTLU、Gazi University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 218

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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