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Ultrasonido Gástrico Antes de la Cesárea Electiva

5 de enero de 2026 actualizado por: Ekin Deniz KUTLU

Ecografía Gástrica junto a la Cama antes de la Cesárea Electiva: Estudio Observacional

Debido al vaciamiento gástrico fisiológicamente retrasado en mujeres embarazadas, el riesgo potencial de aspiración antes del parto por cesárea constituye una fuente importante de complicaciones perioperatorias, y cuando ocurre, se asocia con un aumento de la morbilidad y/o mortalidad materna. Las revisiones sistemáticas y metanálisis han demostrado que, en comparación con las mujeres no embarazadas, el vaciamiento gástrico se retrasa especialmente durante el primer trimestre del embarazo, y que el vaciamiento gástrico no ocurre en casos que han consumido alimentos sólidos en las últimas 8 horas y en quienes ha comenzado el trabajo de parto.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los volúmenes gástricos preoperatorios mediante ultrasonografía en mujeres embarazadas ASA II (según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, parturientas sanas sin complicaciones) programadas para someterse a parto por cesárea electivo bajo anestesia general o espinal, basándose en diferentes duraciones de ayuno para la ingesta de sólidos y líquidos, según el tipo de líquido.

Aunque investigaciones anteriores en poblaciones embarazadas se han centrado predominantemente en la importancia de la ultrasonografía gástrica en presencia de diabetes mellitus gestacional, este estudio de tesis tiene como objetivo generar datos de la población general. Se espera que los hallazgos permitan medidas preventivas individualizadas para reducir las complicaciones relacionadas con la aspiración durante los partos por cesárea realizados bajo anestesia general o espinal, contribuyendo así a la seguridad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas sanas a término de 18 a 45 años, ASA II, programadas para cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 45 años
  • Mujeres embarazadas a término clasificadas como ASA II programadas para cesárea electiva
  • Aquellas que aceptan voluntariamente participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Casos que requieren cesárea de emergencia (clasificación de Lucas según la urgencia de la cesárea, Categoría 1-2)
  • Embarazos múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres embarazadas ASA II de 18 a 45 años programadas para cesárea electiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Ultrasonográfica Obstétrica: Volumen Gástrico
Periodo de tiempo: 60-90 minutos antes de la cirugía

1. Evaluación Ultrasonográfica Obstétrica: Volumen Gástrico

El volumen gástrico se calculará mediante ultrasonografía (con dos modelos matemáticos de la literatura) antes de la cesárea electiva y se registrará en mililitros.

60-90 minutos antes de la cirugía
Tiempo de la última ingesta de alimentos sólidos / líquidos El tiempo de la última ingesta de alimentos sólidos y líquidos por parte de las mujeres embarazadas se registrará en horas. También se registrará el tipo de líquido.
Periodo de tiempo: 60-90 minutos antes de la cirugía
Se registrará en horas el tiempo de la última ingesta de alimentos sólidos y líquidos por parte de las mujeres embarazadas. También se registrará el tipo de líquido.
60-90 minutos antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos preoperatorios
Periodo de tiempo: 60-90 minutos antes de la cirugía
En el período preoperatorio; se registrarán la edad del paciente, el peso (kg), el índice de masa corporal (IMC, kg/m²) y la edad gestacional (semanas + días).
60-90 minutos antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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