- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335172
Ultrasonido Gástrico Antes de la Cesárea Electiva
Ecografía Gástrica junto a la Cama antes de la Cesárea Electiva: Estudio Observacional
Debido al vaciamiento gástrico fisiológicamente retrasado en mujeres embarazadas, el riesgo potencial de aspiración antes del parto por cesárea constituye una fuente importante de complicaciones perioperatorias, y cuando ocurre, se asocia con un aumento de la morbilidad y/o mortalidad materna. Las revisiones sistemáticas y metanálisis han demostrado que, en comparación con las mujeres no embarazadas, el vaciamiento gástrico se retrasa especialmente durante el primer trimestre del embarazo, y que el vaciamiento gástrico no ocurre en casos que han consumido alimentos sólidos en las últimas 8 horas y en quienes ha comenzado el trabajo de parto.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los volúmenes gástricos preoperatorios mediante ultrasonografía en mujeres embarazadas ASA II (según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, parturientas sanas sin complicaciones) programadas para someterse a parto por cesárea electivo bajo anestesia general o espinal, basándose en diferentes duraciones de ayuno para la ingesta de sólidos y líquidos, según el tipo de líquido.
Aunque investigaciones anteriores en poblaciones embarazadas se han centrado predominantemente en la importancia de la ultrasonografía gástrica en presencia de diabetes mellitus gestacional, este estudio de tesis tiene como objetivo generar datos de la población general. Se espera que los hallazgos permitan medidas preventivas individualizadas para reducir las complicaciones relacionadas con la aspiración durante los partos por cesárea realizados bajo anestesia general o espinal, contribuyendo así a la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ekin KUTLU
- Número de teléfono: +905389501999
- Correo electrónico: ekindenizkutlu@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Mujeres embarazadas a término clasificadas como ASA II programadas para cesárea electiva
- Aquellas que aceptan voluntariamente participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Casos que requieren cesárea de emergencia (clasificación de Lucas según la urgencia de la cesárea, Categoría 1-2)
- Embarazos múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas ASA II de 18 a 45 años programadas para cesárea electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Ultrasonográfica Obstétrica: Volumen Gástrico
Periodo de tiempo: 60-90 minutos antes de la cirugía
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1. Evaluación Ultrasonográfica Obstétrica: Volumen Gástrico El volumen gástrico se calculará mediante ultrasonografía (con dos modelos matemáticos de la literatura) antes de la cesárea electiva y se registrará en mililitros. |
60-90 minutos antes de la cirugía
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Tiempo de la última ingesta de alimentos sólidos / líquidos El tiempo de la última ingesta de alimentos sólidos y líquidos por parte de las mujeres embarazadas se registrará en horas. También se registrará el tipo de líquido.
Periodo de tiempo: 60-90 minutos antes de la cirugía
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Se registrará en horas el tiempo de la última ingesta de alimentos sólidos y líquidos por parte de las mujeres embarazadas.
También se registrará el tipo de líquido.
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60-90 minutos antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos preoperatorios
Periodo de tiempo: 60-90 minutos antes de la cirugía
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En el período preoperatorio; se registrarán la edad del paciente, el peso (kg), el índice de masa corporal (IMC, kg/m²) y la edad gestacional (semanas + días).
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60-90 minutos antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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