Maveultralyd før planlagt kejsersnit
Gastrisk ultralydsundersøgelse ved sengen før planlagt kejsersnit: Observationsstudie
På grund af den fysiologisk forsinkede maveevakuering hos gravide kvinder udgør den potentielle risiko for aspiration før kejsersnitsfødsel en vigtig kilde til perioperative komplikationer, og når det forekommer, er det forbundet med øget maternal morbiditet og/eller mortalitet. Systematiske oversigter og metaanalyser har påvist, at sammenlignet med ikke-gravide kvinder er maveevakueringen forsinket især i første trimester af graviditeten, og at maveevakuering ikke forekommer hos tilfælde, der har indtaget fast føde inden for de sidste 8 timer, og hvor fødslen er begyndt.
Dette studie har til formål at evaluere preoperative mavevolumener ved ultralydsscanning hos ASA II gravide kvinder (ifølge den amerikanske anæstesiologselskabs klassifikation, sunde fødende uden komplikationer) planlagt til at gennemgå elektiv kejsersnitsfødsel under generel eller spinal anæstesi, baseret på forskellige fastetider for fast og flydende indtag, samt typen af væske.
Selvom tidligere forskning i gravide populationer primært har fokuseret på betydningen af maveultralydsscanning i tilstedeværelsen af graviditetsdiabetes, har denne afhandlingsstudie til formål at generere data fra den generelle befolkning. Resultaterne forventes at muliggøre individuelle forebyggende foranstaltninger for at reducere aspirationsrelaterede komplikationer under kejsersnitsfødsler udført under generel eller spinal anæstesi, og derved bidrage til patientsikkerhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ekin KUTLU
- Telefonnummer: +905389501999
- E-mail: ekindenizkutlu@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45 år
- Fuldbårne gravide kvinder klassificeret som ASA II planlagt til elektiv kejsersnit
- De, der frivilligt samtykker til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde, der kræver akut kejsersnit (Lucas-klassifikation baseret på kejsersnittets hastighed, kategori 1-2)
- Flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ASA II gravide kvinder i alderen 18-45 år planlagt til elektiv kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk ultralydsvurdering: Gastrisk volumen
Tidsramme: 60-90 minutter før operationen
|
1. Obstetrisk ultralydsvurdering: Mavevolumen Mavevolumen vil blive beregnet ved ultralydsscanning (med to matematiske modeller fra litteraturen) før planlagt kejsersnit og registreret i milliliter. |
60-90 minutter før operationen
|
|
Tidspunkt for sidste fast føde / væskeindtag Tidspunktet for de gravide kvinders sidste indtag af fast føde og væske vil blive registreret i timer. Væsketype vil også blive registreret.
Tidsramme: 60-90 minutter før operationen
|
Tidspunktet for de gravide kvinders sidste indtag af fast føde og væsker vil blive registreret i timer.
Væsketypen vil også blive registreret. |
60-90 minutter før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ data
Tidsramme: 60-90 minutter før operation
|
I den præoperative periode; patientens alder, vægt (kg), kropsmasseindeks (BMI, kg/m²) og gestationsalder (uger + dage) registreres.
|
60-90 minutter før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .