Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ultraäänitutkimus ennen suunniteltua keisarileikkausta

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ekin Deniz KUTLU

Sängynvieressä tehtävä mahalaukun ultraäänitutkimus ennen valittua keisarileikkausta: Havainnointitutkimus

Raskaana olevien naisten fysiologisesti viivästyneen mahalaukun tyhjentymisen vuoksi aspiraation mahdollinen riski ennen keisarileikkausta muodostaa tärkeän perioperatiivisten komplikaatioiden lähteen, ja kun se tapahtuu, se liittyy lisääntyneeseen äidin sairastuvuuteen ja/tai kuolleisuuteen. Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että verrattuna ei-raskaana oleviin naisiin, mahalaukun tyhjentyminen on viivästynyt erityisesti raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, ja että mahalaukun tyhjentymistä ei tapahdu tapauksissa, jotka ovat nauttineet kiinteää ravintoa viimeisen 8 tunnin aikana ja joilla on alkanut synnytys.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisia mahan tilavuuksia ultraäänitutkimuksella ASA II -luokan raskailla naisilla (American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan terveillä synnyttäjillä ilman komplikaatioita), jotka on suunniteltu suorittamaan elektiivinen keisarileikkaus yleis- tai selkäydinanestesian alaisena, perustuen erilaisiin paastoaikoihin kiinteän ja nestemäisen ravinnon saannille, sekä nesteen tyyppiin.

Vaikka aiemmat tutkimukset raskaana olevissa väestöissä ovat keskittyneet pääasiassa mahan ultraäänitutkimuksen merkitykseen raskausdiabeteksen läsnä ollessa, tämä opinnäytetyön tutkimus pyrkii tuottamaan tietoa yleisestä väestöstä. Tulosten odotetaan mahdollistavan yksilölliset ehkäisevät toimenpiteet vähentääkseen aspiraatioon liittyviä komplikaatioita yleis- tai selkäydinanestesian alaisena suoritetuissa keisarileikkauksissa, mikä edistää potilasturvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet täysiaikaiset raskaana olevat naiset, ikä 18–45 vuotta, ASA II, suunniteltu sähköiseen keisarileikkaukseen

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–45 vuotta
  • Toisen asteen ASA-luokitukseen kuuluvat täysiaikaiset raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu valikoiva keisarileikkaus
  • Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset, jotka vaativat kiireellistä toimenpidettä (Lucas-luokitus keisarileikkauksen kiireellisyyden perusteella, luokka 1–2)
  • Monikoskenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ASA II -luokan toisen kolmanneksen raskaana olevat 18–45-vuotiaat naiset, joille on suunniteltu suunniteltu keisarileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstetriikan ultraäänitutkimus: Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 60–90 minuuttia ennen leikkausta

1. Obstetriinen ultraäänitutkimus: Mahalaukun tilavuus

Mahalaukun tilavuus lasketaan ultraäänitutkimuksella (kahdella kirjallisuudesta löytyvällä matemaattisella mallilla) ennen suunniteltua keisarinleikkausta ja kirjataan millilitroina.

60–90 minuuttia ennen leikkausta
Viimeisen kiinteän ruoan / nesteen nauttimisen aika Raskaana olevien naisten viimeisen kiinteän ruoan ja nesteen nauttimisen aika kirjataan tunteina. Myös nesteen tyyppi kirjataan.
Aikaikkuna: 60–90 minuuttia ennen leikkausta
Raskauden aikana viimeisen kiinteän ruoan ja nesteen nauttimisen aika tallennetaan tunneissa. Myös nesteen tyyppi tallennetaan.
60–90 minuuttia ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviset tiedot
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia ennen leikkausta
Preoperatiivisella kaudella; potilaan ikä, paino (kg), painoindeksi (BMI, kg/m²) ja raskauden ikä (viikot + päivät) kirjataan.
60-90 minuuttia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa