Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastrische echografie vóór geplande keizersnede

5 januari 2026 bijgewerkt door: Ekin Deniz KUTLU

Bedside maag-echografie vóór electieve keizersnede: observationele studie

Vanwege de fysiologisch vertraagde maaglediging bij zwangere vrouwen vormt het potentiële risico op aspiratie vóór een keizersnede een belangrijke bron van perioperatieve complicaties, en wanneer dit optreedt, is het geassocieerd met verhoogde maternale morbiditeit en/of mortaliteit. Systematische reviews en meta-analyses hebben aangetoond dat, vergeleken met niet-zwangere vrouwen, de maaglediging vooral tijdens het eerste trimester van de zwangerschap vertraagd is, en dat maaglediging niet plaatsvindt bij personen die binnen de laatste 8 uur vast voedsel hebben geconsumeerd en bij wie de bevalling is begonnen.

Deze studie heeft als doel preoperatieve maagvolumes te evalueren met behulp van echografie bij ASA II zwangere vrouwen (volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists, gezonde barenden zonder complicaties) die gepland staan voor een electieve keizersnede onder algehele of spinale anesthesie, op basis van verschillende vastentijden voor vast en vloeibaar voedsel, met het type vloeistof.

Hoewel eerder onderzoek bij zwangere populaties zich voornamelijk heeft gericht op het belang van maagechografie bij aanwezigheid van zwangerschapsdiabetes, heeft deze proefschriftstudie als doel gegevens te genereren uit de algemene populatie. De bevindingen worden verwacht om geïndividualiseerde preventieve maatregelen mogelijk te maken om aspiratiegerelateerde complicaties te verminderen tijdens keizersneden uitgevoerd onder algehele of spinale anesthesie, en zo bij te dragen aan patiëntveiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwangere vrouwen op voldragen zwangerschapsduur, leeftijd 18-45 jaar, ASA II, gepland voor electieve keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Voldragen zwangere vrouwen geclassificeerd als ASA II gepland voor electieve keizersnede
  • Degenen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Gevallen die spoedeisend zijn (Lucas-classificatie op basis van de urgentie van keizersnede, Categorie 1-2)
  • Meerlingzwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ASA II zwangere vrouwen van 18-45 jaar die gepland staan voor een electieve keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstetrisch echografisch onderzoek: Maagvolume
Tijdsspanne: 60-90 minuten voor de operatie

1. Obstetriche echografische beoordeling: Maagvolume

Het maagvolume wordt voor een electieve keizersnede berekend door middel van echografie (met twee wiskundige modellen uit de literatuur) en vastgelegd in milliliters.

60-90 minuten voor de operatie
Tijd van laatste vast voedsel / vloeibare inname De tijd van de laatste inname van vast voedsel en vloeistoffen door de zwangere vrouwen wordt in uren geregistreerd. Het type vloeistof wordt ook geregistreerd.
Tijdsspanne: 60-90 minuten voor de operatie
De tijd van de laatste vaste voedsel- en vloeistofinname door de zwangere vrouwen wordt in uren geregistreerd. Ook het type vloeistof wordt geregistreerd.
60-90 minuten voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve gegevens
Tijdsspanne: 60-90 minuten voor de operatie
In de preoperatieve periode; de leeftijd van de patiënt, het gewicht (kg), de body mass index (BMI, kg/m²) en de zwangerschapsduur (weken + dagen) zullen worden geregistreerd.
60-90 minuten voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren