- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07335172
Ultrassonografia Gástrica Antes da Cesárea Eletiva
Ultrassonografia Gástrica à Beira do Leito Antes da Cesariana Eletiva: Estudo Observacional
Devido ao esvaziamento gástrico fisiologicamente atrasado nas mulheres grávidas, o risco potencial de aspiração antes do parto por cesariana constitui uma importante fonte de complicações perioperatórias e, quando ocorre, está associado ao aumento da morbilidade e/ou mortalidade materna. Revisões sistemáticas e meta-análises demonstraram que, comparativamente com mulheres não grávidas, o esvaziamento gástrico está atrasado particularmente durante o primeiro trimestre da gravidez, e que o esvaziamento gástrico não ocorre nos casos em que foi consumida comida sólida nas últimas 8 horas e em que o trabalho de parto começou.
Este estudo tem como objetivo avaliar os volumes gástricos pré-operatórios por ultrassonografia em mulheres grávidas ASA II (de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas, parturientes saudáveis sem complicações) programadas para realizar parto por cesariana eletivo sob anestesia geral ou raquidiana, com base em diferentes durações de jejum para ingestão de sólidos e líquidos, com o tipo de líquido.
Embora a investigação anterior em populações grávidas se tenha focado predominantemente na importância da ultrassonografia gástrica na presença de diabetes mellitus gestacional, este estudo de tese visa gerar dados da população em geral. Espera-se que os resultados permitam medidas preventivas individualizadas para reduzir complicações relacionadas com a aspiração durante partos por cesariana realizados sob anestesia geral ou raquidiana, contribuindo assim para a segurança do doente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ekin KUTLU
- Número de telefone: +905389501999
- E-mail: ekindenizkutlu@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-45 anos
- Grávidas a termo classificadas como ASA II agendadas para cesariana eletiva
- Aqueles que concordam voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Casos que requerem cesariana de emergência (classificação Lucas baseada na urgência da cesariana, Categoria 1-2)
- Gravidezes múltiplas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres grávidas a termo ASA II com idades entre os 18 e os 45 anos agendadas para cesariana eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Ultrassonográfica Obstétrica: Volume Gástrico
Prazo: 60-90 minutos antes da cirurgia
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1. Avaliação Ultrassonográfica Obstétrica: Volume Gástrico O volume gástrico será calculado por ultrassonografia (com dois modelos matemáticos da literatura) antes da cesariana eletiva e registado em mililitros. |
60-90 minutos antes da cirurgia
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Hora da última ingestão de alimentos sólidos / líquidos A hora da última ingestão de alimentos sólidos e líquidos pelas mulheres grávidas será registada em horas. O tipo de líquido também será registado.
Prazo: 60-90 minutos antes da cirurgia
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Será registada a hora da última ingestão de alimentos sólidos e líquidos pelas mulheres grávidas, em horas.
O tipo de líquido também será registado.
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60-90 minutos antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados pré-operatórios
Prazo: 60-90 minutos antes da cirurgia
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No período pré-operatório; a idade do paciente, o peso (kg), o índice de massa corporal (IMC, kg/m²) e a idade gestacional (semanas + dias) serão registados.
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60-90 minutos antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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