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Ecografia Gastrica Prima di un Taglio Cesareo Elettivo

5 gennaio 2026 aggiornato da: Ekin Deniz KUTLU

Ecografia gastrica al letto prima del taglio cesareo elettivo: Studio osservazionale

A causa del rallentamento fisiologico dello svuotamento gastrico nelle donne in gravidanza, il potenziale rischio di aspirazione prima del parto cesareo costituisce un'importante fonte di complicanze perioperatorie e, quando si verifica, è associato a un aumento della morbilità e/o mortalità materna. Le revisioni sistematiche e le meta-analisi hanno dimostrato che, rispetto alle donne non in gravidanza, lo svuotamento gastrico è ritardato soprattutto durante il primo trimestre di gravidanza, e che lo svuotamento gastrico non si verifica nei casi che hanno consumato cibi solidi nelle ultime 8 ore e in cui è iniziato il travaglio.

Questo studio mira a valutare i volumi gastrici preoperatori mediante ecografia in donne in gravidanza ASA II (secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists, partorienti sane senza complicazioni) programmate per parto cesareo elettivo in anestesia generale o spinale, in base a diversi tempi di digiuno per l'assunzione di solidi e liquidi, con il tipo di liquido.

Sebbene le ricerche precedenti sulle popolazioni in gravidanza si siano concentrate principalmente sull'importanza dell'ecografia gastrica in presenza di diabete mellito gestazionale, questo studio di tesi mira a generare dati dalla popolazione generale. I risultati dovrebbero consentire misure preventive individualizzate per ridurre le complicanze legate all'aspirazione durante i parti cesarei eseguiti in anestesia generale o spinale, contribuendo così alla sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza sane a termine di età compresa tra 18 e 45 anni, ASA II, programmate per taglio cesareo elettivo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-45 anni
  • Donne in gravidanza a termine classificate come ASA II programmate per taglio cesareo elettivo
  • Coloro che accettano volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Casi che richiedono un intervento di emergenza (classificazione Lucas basata sull'urgenza del taglio cesareo, Categoria 1-2)
  • Gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne in gravidanza a termine ASA II di età compresa tra 18 e 45 anni programmate per taglio cesareo elettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Ecografica Ostetrica: Volume Gastrico
Lasso di tempo: 60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico

1. Valutazione Ecografica Ostetrica: Volume Gastrico

Il volume gastrico sarà calcolato mediante ecografia (con due modelli matematici dalla letteratura) prima del parto cesareo elettivo e registrato in millilitri.

60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
Tempo dell'ultima assunzione di cibo solido / liquido L'ora dell'ultima assunzione di cibo solido e liquido da parte delle donne in gravidanza sarà registrata in ore. Anche il tipo di liquido sarà registrato.
Lasso di tempo: 60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
L'orario dell'ultima assunzione di cibo solido e di liquidi da parte delle donne in gravidanza sarà registrato in ore.
Sarà registrato anche il tipo di liquido.
60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati preoperatori
Lasso di tempo: 60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
Nel periodo preoperatorio; verranno registrati l'età del paziente, il peso (kg), l'indice di massa corporea (BMI, kg/m²) e l'età gestazionale (settimane + giorni).
60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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