- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07335172
Ecografia Gastrica Prima di un Taglio Cesareo Elettivo
Ecografia gastrica al letto prima del taglio cesareo elettivo: Studio osservazionale
A causa del rallentamento fisiologico dello svuotamento gastrico nelle donne in gravidanza, il potenziale rischio di aspirazione prima del parto cesareo costituisce un'importante fonte di complicanze perioperatorie e, quando si verifica, è associato a un aumento della morbilità e/o mortalità materna. Le revisioni sistematiche e le meta-analisi hanno dimostrato che, rispetto alle donne non in gravidanza, lo svuotamento gastrico è ritardato soprattutto durante il primo trimestre di gravidanza, e che lo svuotamento gastrico non si verifica nei casi che hanno consumato cibi solidi nelle ultime 8 ore e in cui è iniziato il travaglio.
Questo studio mira a valutare i volumi gastrici preoperatori mediante ecografia in donne in gravidanza ASA II (secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists, partorienti sane senza complicazioni) programmate per parto cesareo elettivo in anestesia generale o spinale, in base a diversi tempi di digiuno per l'assunzione di solidi e liquidi, con il tipo di liquido.
Sebbene le ricerche precedenti sulle popolazioni in gravidanza si siano concentrate principalmente sull'importanza dell'ecografia gastrica in presenza di diabete mellito gestazionale, questo studio di tesi mira a generare dati dalla popolazione generale. I risultati dovrebbero consentire misure preventive individualizzate per ridurre le complicanze legate all'aspirazione durante i parti cesarei eseguiti in anestesia generale o spinale, contribuendo così alla sicurezza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ekin KUTLU
- Numero di telefono: +905389501999
- Email: ekindenizkutlu@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-45 anni
- Donne in gravidanza a termine classificate come ASA II programmate per taglio cesareo elettivo
- Coloro che accettano volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Casi che richiedono un intervento di emergenza (classificazione Lucas basata sull'urgenza del taglio cesareo, Categoria 1-2)
- Gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne in gravidanza a termine ASA II di età compresa tra 18 e 45 anni programmate per taglio cesareo elettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Ecografica Ostetrica: Volume Gastrico
Lasso di tempo: 60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
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1. Valutazione Ecografica Ostetrica: Volume Gastrico Il volume gastrico sarà calcolato mediante ecografia (con due modelli matematici dalla letteratura) prima del parto cesareo elettivo e registrato in millilitri. |
60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Tempo dell'ultima assunzione di cibo solido / liquido L'ora dell'ultima assunzione di cibo solido e liquido da parte delle donne in gravidanza sarà registrata in ore. Anche il tipo di liquido sarà registrato.
Lasso di tempo: 60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
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L'orario dell'ultima assunzione di cibo solido e di liquidi da parte delle donne in gravidanza sarà registrato in ore.
Sarà registrato anche il tipo di liquido. |
60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati preoperatori
Lasso di tempo: 60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Nel periodo preoperatorio; verranno registrati l'età del paziente, il peso (kg), l'indice di massa corporea (BMI, kg/m²) e l'età gestazionale (settimane + giorni).
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60-90 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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