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择期剖宫产前胃部超声检查

2026年1月5日 更新者:Ekin Deniz KUTLU

择期剖宫产术前床旁胃部超声:观察性研究

由于孕妇胃排空存在生理性延迟,剖宫产前误吸的潜在风险是围手术期并发症的重要来源,一旦发生,将导致产妇发病率及/或死亡率升高。 系统综述和荟萃分析表明,与非孕妇相比,胃排空延迟在妊娠早期尤为明显,且在过去8小时内摄入固体食物并已开始分娩的病例中不会发生胃排空。

本研究旨在通过超声检查评估ASA II级孕妇(根据美国麻醉医师协会分类,指无并发症的健康产妇)在不同固体和液体摄入禁食时长及不同类型液体情况下,计划在全身或椎管内麻醉下接受择期剖宫产的术前胃容积。

尽管先前针对孕妇群体的研究主要关注胃部超声检查在妊娠期糖尿病存在情况下的重要性,但本论文研究旨在从普通人群中获取数据。 研究结果有望为在全身或椎管内麻醉下进行的剖宫产手术制定个体化预防措施,减少误吸相关并发症,从而提升患者安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-45岁、ASA II级、计划进行择期剖宫产的健康足月妊娠女性

描述

入选标准:

  • 年龄18-45岁
  • ASA II级择期剖宫产的足月妊娠女性
  • 自愿同意参与本研究

排除标准:

  • 需要紧急剖宫产的情况(根据卢卡斯分类的紧急程度,1-2类)
  • 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ASA II 级、年龄 18-45 岁、计划进行择期剖宫产术的足月妊娠女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产科超声评估:胃容量
大体时间:手术前60-90分钟

1. 产科超声评估:胃容量

在择期剖宫产前,将通过超声检查(采用文献中的两种数学模型)计算胃容量,并以毫升为单位记录。

手术前60-90分钟
末次固体食物/液体摄入时间 孕妇末次固体食物和液体摄入的时间将以小时记录。同时也会记录液体类型。
大体时间:手术前60-90分钟
将记录孕妇最后一次进食固体食物和液体摄入的时间(以小时为单位)。 液体的类型也将被记录。
手术前60-90分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前数据
大体时间:手术前60-90分钟
在术前期间,将记录患者的年龄、体重(kg)、身体质量指数(BMI,kg/m²)和孕龄(周+天)。
手术前60-90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ekin KUTLU、Gazi University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 218

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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