Gastrický ultrazvuk před plánovaným císařským řezem
Gastrický ultrazvuk u lůžka před plánovaným císařským řezem: Observační studie
Vzhledem k fyziologicky zpomalenému vyprazdňování žaludku u těhotných žen představuje potenciální riziko aspirace před císařským řezem významný zdroj perioperačních komplikací, a pokud k ní dojde, je spojena se zvýšenou mateřskou morbiditou a/nebo mortalitou. Systematické přehledy a metaanalýzy prokázaly, že ve srovnání s netěhotnými ženami je vyprazdňování žaludku zpomaleno zejména během prvního trimestru těhotenství a že k vyprazdňování žaludku nedochází u případů, které konzumovaly tuhou stravu během posledních 8 hodin a u kterých začal porod.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit předoperační objemy žaludku pomocí ultrasonografie u těhotných žen ASA II (podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů, zdravé rodičky bez komplikací) plánovaných na elektivní císařský řez v celkové nebo spinální anestezii na základě různých dob lačnění pro příjem tuhé stravy a tekutin, s ohledem na typ tekutiny.
Přestože se předchozí výzkum v těhotné populaci zaměřoval především na význam žaludeční ultrasonografie v přítomnosti gestačního diabetes mellitus, tato disertační práce si klade za cíl získat data z běžné populace. Očekává se, že výsledky umožní individualizovaná preventivní opatření ke snížení komplikací souvisejících s aspirací během císařských řezů prováděných v celkové nebo spinální anestezii, čímž přispějí k bezpečnosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ekin KUTLU
- Telefonní číslo: +905389501999
- E-mail: ekindenizkutlu@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věkový rozsah 18-45 let
- Těhotné ženy v termínu klasifikované jako ASA II plánované na elektivní císařský řez
- Ti, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Případy vyžadující urgentní řešení (klasifikace Lucas podle naléhavosti císařského řezu, kategorie 1-2)
- Vícečetná těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ASA II těhotné ženy ve věku 18–45 let plánované na elektivní císařský řez
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodnické ultrasonografické vyšetření: Objem žaludku
Časové okno: 60-90 minut před operací
|
1. Porodnické ultrazvukové vyšetření: Objem žaludku Objem žaludku bude vypočítán ultrazvukem (pomocí dvou matematických modelů z literatury) před plánovaným císařským řezem a zaznamenán v mililitrech. |
60-90 minut před operací
|
|
Čas posledního příjmu pevné stravy / tekutin Čas posledního příjmu pevné stravy a tekutin těhotnými ženami bude zaznamenán v hodinách. Bude zaznamenán také typ tekutiny.
Časové okno: 60-90 minut před operací
|
Doba posledního příjmu pevné stravy a tekutin těhotnými ženami bude zaznamenána v hodinách.
Typ tekutiny bude také zaznamenán. |
60-90 minut před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preoperační údaje
Časové okno: 60–90 minut před operací
|
V předoperačním období budou zaznamenány věk pacienta, hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m²) a délka těhotenství (týdny + dny).
|
60–90 minut před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .