Ultrasonografia żołądka przed planowanym cięciem cesarskim
Ultrasonografia żołądka przyłóżkowa przed planowanym cięciem cesarskim: badanie obserwacyjne
Ze względu na fizjologicznie opóźnione opróżnianie żołądka u kobiet w ciąży, potencjalne ryzyko aspiracji przed cesarskim cięciem stanowi ważne źródło powikłań okołooperacyjnych, a gdy do niej dojdzie, wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i/lub śmiertelnością matek. Przeglądy systematyczne i metaanalizy wykazały, że w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży, opróżnianie żołądka jest opóźnione szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, oraz że opróżnianie żołądka nie występuje w przypadkach, które spożyły stały pokarm w ciągu ostatnich 8 godzin i u których rozpoczął się poród.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przedoperacyjnych objętości żołądka za pomocą ultrasonografii u kobiet w ciąży ASA II (zgodnie z klasyfikacją Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, zdrowe rodzące bez powikłań) zakwalifikowanych do planowego cesarskiego cięcia w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, na podstawie różnych czasów głodzenia dla spożycia pokarmów stałych i płynnych, z uwzględnieniem rodzaju płynu.
Chociaż wcześniejsze badania w populacjach ciężarnych koncentrowały się głównie na znaczeniu ultrasonografii żołądka w obecności cukrzycy ciążowej, niniejsze badanie ma na celu generowanie danych z ogólnej populacji. Oczekuje się, że wyniki umożliwią indywidualne środki zapobiegawcze w celu zmniejszenia powikłań związanych z aspiracją podczas cesarskich cięć wykonywanych w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, przyczyniając się tym samym do bezpieczeństwa pacjentek.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ekin KUTLU
- Numer telefonu: +905389501999
- E-mail: ekindenizkutlu@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat
- Kobiety w ciąży donoszonej zaklasyfikowane jako ASA II, zakwalifikowane do planowego cięcia cesarskiego
- Osoby, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki wymagające interwencji nagłej (klasyfikacja Lucasa w oparciu o pilność cięcia cesarskiego, Kategoria 1-2)
- Ciaża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w II trymestrze ciąży w wieku 18-45 lat zakwalifikowane do planowego cięcia cesarskiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Położnicza ocena ultrasonograficzna: Objętość żołądka
Ramy czasowe: 60-90 minut przed operacją
|
1. Ocena ultrasonograficzna w położnictwie: Objętość żołądka Objętość żołądka zostanie obliczona za pomocą ultrasonografii (z wykorzystaniem dwóch modeli matematycznych z literatury) przed planowym cięciem cesarskim i zapisana w mililitrach. |
60-90 minut przed operacją
|
|
Czas ostatniego spożycia stałego pokarmu / płynu Czas ostatniego spożycia stałego pokarmu i płynu przez ciężarne zostanie zarejestrowany w godzinach. Rodzaj płynu również zostanie zarejestrowany.
Ramy czasowe: 60-90 minut przed operacją
|
Godzinę ostatniego przyjęcia pokarmu stałego i płynów przez ciężarne zostanie zarejestrowana.
Typ płynu również zostanie zarejestrowany.
|
60-90 minut przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane przedoperacyjne
Ramy czasowe: 60-90 minut przed zabiegiem chirurgicznym
|
W okresie przedoperacyjnym; zostaną odnotowane wiek pacjentki, masa ciała (kg), wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m²) oraz wiek ciążowy (tygodnie + dni).
|
60-90 minut przed zabiegiem chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .