Ультразвуковое исследование желудка перед плановым кесаревым сечением
Прикроватное ультразвуковое исследование желудка перед плановым кесаревым сечением: наблюдательное исследование
Из-за физиологически замедленного опорожнения желудка у беременных женщин, потенциальный риск аспирации перед кесаревым сечением является важным источником периоперационных осложнений, и когда это происходит, это связано с повышенной материнской заболеваемостью и/или смертностью. Систематические обзоры и мета-анализы показали, что по сравнению с небеременными женщинами опорожнение желудка замедлено, особенно в течение первого триместра беременности, и что опорожнение желудка не происходит у тех, кто употреблял твердую пищу в течение последних 8 часов и у кого начались роды.
Это исследование направлено на оценку предоперационных объемов желудка с помощью ультразвукового исследования у беременных женщин ASA II (согласно классификации Американского общества анестезиологов, здоровые роженицы без осложнений), запланированных для планового кесарева сечения под общей или спинальной анестезией, на основе различных сроков голодания для приема твердой пищи и жидкости, с учетом типа жидкости.
Хотя предыдущие исследования в популяциях беременных в основном были сосредоточены на важности ультразвукового исследования желудка при наличии гестационного сахарного диабета, данное диссертационное исследование направлено на получение данных из общей популяции. Ожидается, что результаты позволят внедрить индивидуальные профилактические меры для снижения осложнений, связанных с аспирацией, во время кесарева сечения, проводимого под общей или спинальной анестезией, тем самым способствуя безопасности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ekin KUTLU
- Номер телефона: +905389501999
- Электронная почта: ekindenizkutlu@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Доношенные беременные женщины, классифицированные как ASA II, запланированные на плановое кесарево сечение
- Те, кто добровольно согласились участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Случаи, требующие экстренного вмешательства (классификация Лукаса по срочности кесарева сечения, Категория 1-2)
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины сроком II триместра в возрасте 18-45 лет, запланированные на плановое кесарево сечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерское ультразвуковое исследование: Объем желудка
Временное ограничение: 60-90 минут до операции
|
1. Акушерская ультразвуковая оценка: Объем желудка Объем желудка будет рассчитан с помощью ультразвукового исследования (по двум математическим моделям из литературы) перед плановым кесаревым сечением и зафиксирован в миллилитрах. |
60-90 минут до операции
|
|
Время последнего приема твердой пищи / жидкости. Время последнего приема твердой пищи и жидкости беременными женщинами будет записано в часах. Также будет зафиксирован тип жидкости.
Временное ограничение: 60-90 минут до операции
|
Время последнего приема твердой пищи и жидкости беременными женщинами будет записано в часах.
Тип жидкости также будет зафиксирован.
|
60-90 минут до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационные данные
Временное ограничение: 60–90 минут до операции
|
В предоперационном периоде будут зафиксированы возраст пациента, масса тела (кг), индекс массы тела (ИМТ, кг/м²) и срок беременности (недели + дни).
|
60–90 минут до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .