- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07335172
Gastrisk ultralyd før planlagt keisersnitt
Sengegående mageultralyd før planlagt keisersnitt: Observasjonsstudie
På grunn av den fysiologisk forsinkede mageuttømmingen hos gravide kvinner, utgjør den potensielle risikoen for aspirasjon før keisersnitt en viktig kilde til perioperative komplikasjoner, og når det skjer, er det assosiert med økt mors morbiditet og/eller dødelighet. Systematiske oversikter og metaanalyser har vist at, sammenlignet med ikke-gravide kvinner, er mageuttømming forsinket spesielt i løpet av første trimester av svangerskapet, og at mageuttømming ikke skjer hos de som har inntatt fast føde innen de siste 8 timene og hos hvem fødselen har begynt.
Denne studien tar sikte på å evaluere preoperative magevolumer ved ultralyd hos ASA II gravide kvinner (i henhold til American Society of Anesthesiologists klassifisering, friske fødende uten komplikasjoner) planlagt for elektivt keisersnitt under generell eller spinal anestesi, basert på forskjellige fasteperioder for fast og flytende inntak, med typen væske.
Selv om tidligere forskning på gravide populasjoner hovedsakelig har fokusert på betydningen av mageultralyd i nærvær av svangerskapsdiabetes, tar denne avhandlingsstudien sikte på å generere data fra den generelle populasjonen. Funnene forventes å muliggjøre individuelle forebyggende tiltak for å redusere aspirasjonsrelaterte komplikasjoner under keisersnitt utført under generell eller spinal anestesi, og dermed bidra til pasientsikkerhet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ekin KUTLU
- Telefonnummer: +905389501999
- E-post: ekindenizkutlu@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år
- Fullgående gravide kvinner klassifisert som ASA II planlagt for elektiv keisersnitt
- De som frivillig samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller som krever akutt (Lucas-klassifisering basert på hastigheten av keisersnitt, Kategori 1-2)
- Flergraviditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ASA II termin gravide kvinner i alderen 18-45 år planlagt for elektiv keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk ultralydvurdering: Magesekkvolum
Tidsramme: 60-90 minutter før operasjon
|
1. Obstetrisk ultralydvurdering: Magevolum Magevolum vil bli beregnet ved ultralyd (med to matematiske modeller fra litteraturen) før planlagt keisersnitt og registrert i milliliter. |
60-90 minutter før operasjon
|
|
Tidspunkt for siste inntak av fast føde / væske Tidspunktet for siste inntak av fast føde og væske av gravide kvinner vil bli registrert i timer. Væsketype vil også bli registrert.
Tidsramme: 60-90 minutter før operasjon
|
Tidspunktet for siste faste føde og væskeinntak av gravide kvinner vil bli registrert i timer.
Væsketype vil også bli registrert.
|
60-90 minutter før operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ data
Tidsramme: 60-90 minutter før operasjonen
|
I preoperativ periode; pasientens alder, vekt (kg), kroppsmasseindeks (BMI, kg/m²) og svangerskapsalder (uker + dager) vil bli registrert.
|
60-90 minutter før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .