Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd før planlagt keisersnitt

5. januar 2026 oppdatert av: Ekin Deniz KUTLU

Sengegående mageultralyd før planlagt keisersnitt: Observasjonsstudie

På grunn av den fysiologisk forsinkede mageuttømmingen hos gravide kvinner, utgjør den potensielle risikoen for aspirasjon før keisersnitt en viktig kilde til perioperative komplikasjoner, og når det skjer, er det assosiert med økt mors morbiditet og/eller dødelighet. Systematiske oversikter og metaanalyser har vist at, sammenlignet med ikke-gravide kvinner, er mageuttømming forsinket spesielt i løpet av første trimester av svangerskapet, og at mageuttømming ikke skjer hos de som har inntatt fast føde innen de siste 8 timene og hos hvem fødselen har begynt.

Denne studien tar sikte på å evaluere preoperative magevolumer ved ultralyd hos ASA II gravide kvinner (i henhold til American Society of Anesthesiologists klassifisering, friske fødende uten komplikasjoner) planlagt for elektivt keisersnitt under generell eller spinal anestesi, basert på forskjellige fasteperioder for fast og flytende inntak, med typen væske.

Selv om tidligere forskning på gravide populasjoner hovedsakelig har fokusert på betydningen av mageultralyd i nærvær av svangerskapsdiabetes, tar denne avhandlingsstudien sikte på å generere data fra den generelle populasjonen. Funnene forventes å muliggjøre individuelle forebyggende tiltak for å redusere aspirasjonsrelaterte komplikasjoner under keisersnitt utført under generell eller spinal anestesi, og dermed bidra til pasientsikkerhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske gravide kvinner i fullgått svangerskap, 18-45 år, ASA II, planlagt for elektiv keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Fullgående gravide kvinner klassifisert som ASA II planlagt for elektiv keisersnitt
  • De som frivillig samtykker til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Tilfeller som krever akutt (Lucas-klassifisering basert på hastigheten av keisersnitt, Kategori 1-2)
  • Flergraviditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ASA II termin gravide kvinner i alderen 18-45 år planlagt for elektiv keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk ultralydvurdering: Magesekkvolum
Tidsramme: 60-90 minutter før operasjon

1. Obstetrisk ultralydvurdering: Magevolum

Magevolum vil bli beregnet ved ultralyd (med to matematiske modeller fra litteraturen) før planlagt keisersnitt og registrert i milliliter.

60-90 minutter før operasjon
Tidspunkt for siste inntak av fast føde / væske Tidspunktet for siste inntak av fast føde og væske av gravide kvinner vil bli registrert i timer. Væsketype vil også bli registrert.
Tidsramme: 60-90 minutter før operasjon
Tidspunktet for siste faste føde og væskeinntak av gravide kvinner vil bli registrert i timer. Væsketype vil også bli registrert.
60-90 minutter før operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ data
Tidsramme: 60-90 minutter før operasjonen
I preoperativ periode; pasientens alder, vekt (kg), kroppsmasseindeks (BMI, kg/m²) og svangerskapsalder (uker + dager) vil bli registrert.
60-90 minutter før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere