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Échographie gastrique avant césarienne programmée

5 janvier 2026 mis à jour par: Ekin Deniz KUTLU

Échographie gastrique au chevet avant césarienne programmée : étude observationnelle

En raison du retard physiologique de la vidange gastrique chez les femmes enceintes, le risque potentiel d'aspiration avant une césarienne constitue une source importante de complications périopératoires, et lorsqu'elle survient, elle est associée à une morbidité et/ou une mortalité maternelle accrue. Les revues systématiques et les méta-analyses ont démontré que, par rapport aux femmes non enceintes, la vidange gastrique est retardée particulièrement au cours du premier trimestre de la grossesse, et que la vidange gastrique ne se produit pas chez les patientes ayant consommé des aliments solides dans les 8 dernières heures et chez lesquelles le travail a commencé.

Cette étude vise à évaluer les volumes gastriques préopératoires par échographie chez des femmes enceintes ASA II (selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists, des parturientes en bonne santé sans complications) programmées pour une césarienne programmée sous anesthésie générale ou rachidienne, en fonction de différentes durées de jeûne pour la prise de solides et de liquides, avec le type de liquide.

Bien que les recherches antérieures sur les populations enceintes se soient principalement concentrées sur l'importance de l'échographie gastrique en présence d'un diabète gestationnel, cette étude de thèse vise à générer des données à partir de la population générale. Les résultats devraient permettre des mesures préventives individualisées pour réduire les complications liées à l'aspiration lors des césariennes réalisées sous anesthésie générale ou rachidienne, contribuant ainsi à la sécurité des patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes à terme en bonne santé âgées de 18 à 45 ans, ASA II, programmées pour une césarienne élective

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgés de 18 à 45 ans
  • Femmes enceintes à terme classées ASA II programmées pour une césarienne élective
  • Celles qui acceptent volontairement de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Cas nécessitant une intervention d'urgence (classification Lucas basée sur l'urgence de la césarienne, Catégorie 1-2)
  • Grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes à terme ASA II âgées de 18 à 45 ans programmées pour une césarienne élective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échographique obstétricale : Volume gastrique
Délai: 60 à 90 minutes avant l'intervention chirurgicale

1. Évaluation Échographique Obstétricale : Volume Gastrique

Le volume gastrique sera calculé par échographie (avec deux modèles mathématiques issus de la littérature) avant une césarienne programmée et enregistré en millilitres.

60 à 90 minutes avant l'intervention chirurgicale
Heure de la dernière prise d'aliments solides / de liquides L'heure de la dernière prise d'aliments solides et de liquides par les femmes enceintes sera enregistrée en heures. Le type de liquide sera également enregistré.
Délai: 60-90 minutes avant la chirurgie
L'heure de la dernière prise d'aliments solides et de liquides par les femmes enceintes sera enregistrée en heures. Le type de liquide sera également enregistré.
60-90 minutes avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données préopératoires
Délai: 60 à 90 minutes avant la chirurgie
Pendant la période préopératoire ; l'âge du patient, le poids (kg), l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m²) et l'âge gestationnel (semaines + jours) seront enregistrés.
60 à 90 minutes avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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