- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335172
Échographie gastrique avant césarienne programmée
Échographie gastrique au chevet avant césarienne programmée : étude observationnelle
En raison du retard physiologique de la vidange gastrique chez les femmes enceintes, le risque potentiel d'aspiration avant une césarienne constitue une source importante de complications périopératoires, et lorsqu'elle survient, elle est associée à une morbidité et/ou une mortalité maternelle accrue. Les revues systématiques et les méta-analyses ont démontré que, par rapport aux femmes non enceintes, la vidange gastrique est retardée particulièrement au cours du premier trimestre de la grossesse, et que la vidange gastrique ne se produit pas chez les patientes ayant consommé des aliments solides dans les 8 dernières heures et chez lesquelles le travail a commencé.
Cette étude vise à évaluer les volumes gastriques préopératoires par échographie chez des femmes enceintes ASA II (selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists, des parturientes en bonne santé sans complications) programmées pour une césarienne programmée sous anesthésie générale ou rachidienne, en fonction de différentes durées de jeûne pour la prise de solides et de liquides, avec le type de liquide.
Bien que les recherches antérieures sur les populations enceintes se soient principalement concentrées sur l'importance de l'échographie gastrique en présence d'un diabète gestationnel, cette étude de thèse vise à générer des données à partir de la population générale. Les résultats devraient permettre des mesures préventives individualisées pour réduire les complications liées à l'aspiration lors des césariennes réalisées sous anesthésie générale ou rachidienne, contribuant ainsi à la sécurité des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ekin KUTLU
- Numéro de téléphone: +905389501999
- E-mail: ekindenizkutlu@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 45 ans
- Femmes enceintes à terme classées ASA II programmées pour une césarienne élective
- Celles qui acceptent volontairement de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Cas nécessitant une intervention d'urgence (classification Lucas basée sur l'urgence de la césarienne, Catégorie 1-2)
- Grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes à terme ASA II âgées de 18 à 45 ans programmées pour une césarienne élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique obstétricale : Volume gastrique
Délai: 60 à 90 minutes avant l'intervention chirurgicale
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1. Évaluation Échographique Obstétricale : Volume Gastrique Le volume gastrique sera calculé par échographie (avec deux modèles mathématiques issus de la littérature) avant une césarienne programmée et enregistré en millilitres. |
60 à 90 minutes avant l'intervention chirurgicale
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Heure de la dernière prise d'aliments solides / de liquides L'heure de la dernière prise d'aliments solides et de liquides par les femmes enceintes sera enregistrée en heures. Le type de liquide sera également enregistré.
Délai: 60-90 minutes avant la chirurgie
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L'heure de la dernière prise d'aliments solides et de liquides par les femmes enceintes sera enregistrée en heures.
Le type de liquide sera également enregistré.
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60-90 minutes avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données préopératoires
Délai: 60 à 90 minutes avant la chirurgie
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Pendant la période préopératoire ; l'âge du patient, le poids (kg), l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m²) et l'âge gestationnel (semaines + jours) seront enregistrés.
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60 à 90 minutes avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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