Gastrisk ultraljud före elektivt kejsarsnitt
Sängsidig ultraljud av magsäcken före planerat kejsarsnitt: Observationsstudie
På grund av den fysiologiskt fördröjda magtömningen hos gravida kvinnor utgör den potentiella risken för aspiration före kejsarsnitt en viktig källa till perioperativa komplikationer, och när den inträffar är den förknippad med ökad maternal morbiditet och/eller mortalitet. Systematiska översikter och metaanalyser har visat att, jämfört med icke-gravida kvinnor, är magtömningen fördröjd särskilt under första trimestern av graviditeten, och att magtömning inte sker hos de som har intagit fast föda inom de senaste 8 timmarna och hos vilka förlossningsarbetet har påbörjats.
Denna studie syftar till att utvärdera preoperativa magvolym genom ultraljudsundersökning hos ASA II-gravida kvinnor (enligt American Society of Anesthesiologists klassificering, friska förlossningskvinnor utan komplikationer) schemalagda för elektivt kejsarsnitt under allmän eller spinalanestesi, baserat på olika fastetider för fast föda och vätskeintag, med typen av vätska.
Även om tidigare forskning på gravida populationer huvudsakligen har fokuserat på betydelsen av magultraljud vid förekomst av graviditetsdiabetes, syftar denna avhandlingsstudie till att generera data från den allmänna populationen. Resultaten förväntas möjliggöra individuella förebyggande åtgärder för att minska aspirationrelaterade komplikationer under kejsarsnitt som utförs under allmän eller spinalanestesi, och därmed bidra till patientsäkerheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ekin KUTLU
- Telefonnummer: +905389501999
- E-post: ekindenizkutlu@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gamla
- Terminsgravid kvinnor klassificerade som ASA II schemalagda för elektivt kejsarsnitt
- De som frivilligt samtycker till att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Fall som kräver akut kejsarsnitt (Lucas-klassificering baserad på brådskan hos kejsarsnitt, kategori 1-2)
- Flerfaldiga graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ASA II-terminsgravid kvinnor i åldern 18-45 år schemalagda för elektiv kejsarsnittsförlossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obstetrisk ultraljudsbedömning: Gastrisk volym
Tidsram: 60–90 minuter före operation
|
1. Obstetrisk ultraljudsbedömning: Magvolym Magvolym kommer att beräknas med ultraljud (med två matematiska modeller från litteraturen) före elektivt kejsarsnitt och registreras i milliliter. |
60–90 minuter före operation
|
|
Tid för senaste fast föda / vätskeintag Tiden för den senaste fasta födan och vätskeintaget av de gravida kvinnorna kommer att registreras i timmar. Vätsketyp kommer också att registreras.
Tidsram: 60–90 minuter före operation
|
Tiden för den senaste fasta maten och vätskeintaget av de gravida kvinnorna kommer att registreras i timmar.
Vätsketypen kommer också att registreras.
|
60–90 minuter före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ data
Tidsram: 60-90 minuter före operation
|
I den preoperativa perioden kommer patientens ålder, vikt (kg), kroppsmassaindex (BMI, kg/m²) och graviditetslängd (veckor + dagar) att registreras.
|
60-90 minuter före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ekin KUTLU, Gazi University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .